Неудача исследования Librexia ACS повредит портфелю кардиологических препаратов BMY?
Bristol Myers Squibb BMY недавно объявила о прекращении исследования на поздней стадии Librexia по кандидатуре на сердечно-сосудистый препарат милвексиан, который является исследуемым пероральным, высокоселективным ингибитором фактора XIa (FXIa).
BMY и партнер Johnson & Johnson JNJ оценивали эффективность и безопасность кандидата милвексиан при добавлении к стандартному лечению (конвенционной антитромбоцитарной терапии) для пациентов после недавнего острого коронарного синдрома (ACS).
Однако BMY и JNJ решили прекратить III фазу исследования Librexia ACS после запланированного промежуточного анализа Независимого комитета по мониторингу данных (“IDMC”), который определил, что исследование вряд ли достигнет первичной конечной точки эффективности.
Прекращение III фазы исследования Librexia ACS стало неудачей, учитывая рыночный потенциал.
Успешная разработка милвексиана для этого показания увеличила бы кардиоваскулярный портфель BMY, который включает Camzyos (мавекамтен), ингибитор миозина сердца первого класса.
BMY получила одобрение FDA на препарат в 2022 году для лечения взрослых с симптоматической обструктивной гипертрофической кардиомиопатией (HCM) II-III класса Нью-Йоркской ассоциации сердца, чтобы улучшить функциональные возможности и симптомы.
Тем не менее, IDMC посоветовал, чтобы два других исследования на поздней стадии — Librexia AF для фибрилляции предсердий (AF) и Librexia STROKE для вторичной профилактики инсульта (SSP) — продолжались по плану. Ожидаются первичные данные из этих исследований в 2026 году.
Кардиоваскулярный портфель BMY также включает антикоагулянтный препарат Eliquis, для которого у BMY есть мировое соглашение о совместной разработке и совместном коммерциализации с фармацевтическим гигантом Pfizer PFE. Eliquis является одним из крупнейших факторов дохода.
Конкуренция для кардиоваскулярных препаратов BMY
Cytokinetics CYTK разрабатывает афикамтен, исследуемый пероральный маломолекулярный ингибитор миозина сердца. CYTK в настоящее время ищет одобрение FDA для афикамтена для лечения пациентов с обструктивной HCM в США.
В мае 2025 года Cytokinetics объявила, что FDA продлил целевую дату действия для нового заявления о регистрации (NDA) на получение одобрения афикамтена для обструктивной HCM до 26 декабря 2025 года.
Потенциальное одобрение афикамтена создаст конкуренцию Camzyos.
JNJ’s Xarelto также является ингибитором фактора Xa, аналогичным Eliquis.
Однако JNJ сталкивается с патентными проблемами для Xarelto в США. JNJ совместно разработала Xarelto с Bayer AG.
Ценовая динамика BMY, оценка и прогнозы
Акции Bristol Myers потеряли 19,1% с начала года на фоне роста отрасли на 16,5%.
С точки зрения оценки, BMY торгуется с дисконтом по сравнению с крупной фармацевтической отраслью. По коэффициенту цена/прибыль акции BMY в настоящее время торгуются на уровне 7,55x прогнозируемой прибыли, что ниже среднего уровня 8,41x и 16,84x для крупной фармацевтической отрасли.
Консенсус-прогноз Zacks на прибыль на акцию в 2025 году за последние 60 дней вырос, тогда как прогноз на 2026 год снизился.
В настоящее время BMY имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать). Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 (Сильная покупка) здесь.
Руководитель исследований Zacks назвал "акцию, которая с наибольшей вероятностью удвоится"
Наша команда экспертов только что выпустила 5 акций с наибольшей вероятностью роста на +100% или более в ближайшие месяцы. Из этих 5 директор по исследованиям Шераз Мьян выделяет одну акцию, которая готова вырасти больше всего.
Этот топовый выбор — малоизвестная компания, занимающаяся спутниковой связью. Ожидается, что космическая отрасль станет триллионной, и база клиентов этой компании быстро растет. Аналитики прогнозируют значительный рост выручки в 2025 году. Конечно, все наши элитные выборы не всегда выигрывают, но этот может значительно превзойти предыдущие акции Zacks, которые должны удвоиться, такие как Hims & Hers Health, которая выросла на +209%.
Бесплатно: Посмотрите нашу топовую акцию и 4 других претендента
Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.
Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод