Neffy от ARS Pharma Демонстрирует быстрый контроль симптомов во 2-й фазе клинического исследования крапивницы

(RTTNews) - Биофармацевтическая компания ARS Pharmaceuticals, Inc. (SPRY) в понедельник объявила о положительных результатах исследования эффективности neffy (назального спрея с адреналином), нового исследуемого препарата, в рамках второй фазы стационарного исследования хронической спонтанной крапивницы.

Исследование достигло своих первичных конечных точек: как в дозе 1 мг, так и в дозе 2 мг neffy продемонстрировал статистически значимые и клинически значимые изменения по сравнению с исходным уровнем в показателях зуда, крапивницы, крапивницы и эритемы уже через 5 минут после приема.

Крапивница - это кожное заболевание, вызывающее зудящую крапивницу и/или ангионевротический отек; 50% случаев хронической крапивницы не поддаются антигистаминной терапии первой линии.

"Результаты фазы 2 у этой популяции пациентов с высокой резистентностью к лечению впечатляют и обнадеживают, поскольку они указывают на то, что neffy может стать прорывом в лечении крапивницы, меняющим правила игры", - говорит Дэвид Бернштейн, заслуженный профессор педиатрии в медицинском центре Детской больницы Цинциннати, бывший член Объединенной целевой группы по Практические параметры (рекомендации по лечению крапивницы) и главный исследователь исследования. "Симптомы крапивницы проходят в течение нескольких минут после приема препарата, и neffy может предложить пациентам новый вариант лечения для устранения существующих пробелов в эффективности доступных в настоящее время антигистаминных или биологических препаратов".

Данные подтверждают продолжение развития neffy при крапивнице с запланированным амбулаторным исследованием при острых вспышках, которое планируется начать в течение 2024 года, а основное исследование, возможно, начнется в 2025 году.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают взгляды Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод