Нано-рентгеновская визуализация получила одобрение FDA на новую цифровую рентгеновскую технологию

Израильская компания по медицинской визуализации Nano-X Imaging Ltd (NASDAQ: NNOX) прибавила ~ 20% в утренние часы среды после того, как компания объявила, что подала заявки в рамках процесса регулирования, чтобы получить разрешение FDA 510 (k) для Nanox.ДУГОВАЯ трехмерная рентгеновская система.

В июне 2021 года компания объявила о подаче аналогичного уведомления о премаркете 510 (k) в FDA для Nanox.ARC, также известная как многоисточниковая система 3D цифрового томосинтеза.

Однако несколько недель спустя NNOX сообщила, что агентство запросило дополнительную информацию, связанную с представлением, после обнаружения недостатков.

NNOX получила разрешение FDA на свою рентгеновскую систему Nanox Cart с одним источником в апреле 2021 года.

Читайте: Вкладчик Seeking Alpha Дэниел Джонс понизил рейтинг NNOX до продажи с удержания, сославшись на недавний рост его акций и опасения по поводу прибыльности.

Источник seekingalpha.com, автоматический перевод