Mustang (MBIO) Вырос на 477% по Данным Исследования Редкого Рака Крови

Компания Mustang Bio MBIO сообщила об обновленных результатах когортного исследования I/II фазы, в котором оценивался ведущий клинический кандидат MB-106 у пациентов с макроглобулинемией Вальденстрема (WM), редкой формой рака крови.

Данные исследования показали, что лечение MB-106 показало благоприятный профиль безопасности и эффективности у пациентов с WM, все (n=10) из которых ранее получали интенсивную терапию/были невосприимчивы к ингибиторам BTK.

За один курс лечения у участников, получавших MB-106, общий показатель ответа (ORR) составил 90%, включая три полных ответа (CR) и шесть частичных ответов. У последнего пациента состояние стабилизировалось. У одного из пациентов, достигших CR, ремиссия сохраняется в течение 31 месяца, при этом уровень иммуноглобулина М (IgM) быстро снизился до нормального уровня после лечения MB-106. У этих пациентов также был достигнут благоприятный профиль безопасности терапии.

Компания Mustang Bio представила вышеуказанные результаты на Гибридном конгрессе Европейской ассоциации гематологов 2024 года (EHA2024).

После публикации вышеупомянутого объявления цена акций выросла почти на 477% 17 июня. Инвесторы были впечатлены результатами исследования безопасности и эффективности, поскольку оно показало, что лечение с помощью MB-106 может со временем улучшить качество лечения. Эти результаты также являются улучшением по сравнению с результатами, объявленными в июне прошлого года. На тот момент в исследовании приняли участие только шесть пациентов, у которых показатель ORR составил 83%, в том числе у двух были получены кредиты.

С начала года акции Mustang Bio упали на 44,4% по сравнению с падением в отрасли на 7,1%.

В настоящее время не существует одобренных FDA препаратов для лечения CAR-T по показаниям к WM. Mustang считает, что MB-106 может удовлетворить значительную неудовлетворенную потребность. В 2022 году FDA присвоило MB-106 статус орфанного лекарственного средства по показаниям к WM.

В случае одобрения MB-106 также станет первой терапией или стандартом лечения, одобренным FDA, для пациентов с WM в рамках третьей линии.

В рамках вышеупомянутого исследования I/II фазы разрабатывается аутологичная терапия CAR-Т-клетками, нацеленная на CD20, MB-106, для лечения пациентов с рецидивирующими или рефрактерными В-клеточными неходжкинскими лимфомами (B-NHLS) и хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ). Руководство также намерено расширить возможности терапии при аутоиммунных показаниях, и до конца этого года планируется начать исследование на ранней стадии.

Популярным препаратом, одобренным по показаниям для лечения WM, является Imbruvica, который совместно выпускается фармацевтическими гигантами J&J JNJ и AbbVie ABBVV. Препарат, созданный AbbVie-J&J, стал первым препаратом, одобренным FDA для лечения WM. Препарат AbbVie/J&J Imbruvica, являющийся ингибитором BTK, также одобрен в

Источник nasdaq.com, автоматический перевод