Может ли препарат Silevertinib для НМРЛ обеспечить устойчивый рост для BDTX?
Black Diamond Therapeutics, Inc. BDTX разрабатывает MasterKey-терапии, нацеленные на семейства онкогенных мутаций у пациентов с раком. Ведущий препарат BDTX, силивертиниб, является проникающим в мозг ингибитором рецептора эпидермального роста (EGFR) четвертого поколения, нацеленным на мутацию рецептора эпидермального роста (EGFRm) при немелкоклеточном раке легкого (NSCLC) и глиобластоме (GBM). BDTX в настоящее время оценивает силивертиниб в клиническом испытании фазы II у пациентов с EGFRm NSCLC как в рецидивирующей обстановке (когорты 1 и 2), так и в первой линии (когорта 3). Планы по развитию силивертиниба включают обратную связь от FDA по потенциальному путю регистрации в первой линии лечения EGFRm NSCLC в первой половине 2026 года, когда будут доступны данные о безрецидивной выживаемости из текущего клинического испытания фазы II. Хотя прогресс BDTX с силивертинибом обнадеживающий, на данный момент это единственный кандидат в его портфеле. BDTX заключила глобальное лицензионное соглашение с Servier Pharmaceuticals в марте 2025 года на свой второй актив в клинической стадии, BDTX-4933, потенциальную терапию, нацеленную на рак с мутациями RAF/RAS. Компания получила авансовый платеж в размере 70,0 миллионов долларов. После лицензирования своего другого кандидата из портфеля, BDTX-4933, компании BDTX сосредоточены исключительно на развитии силивертиниба. Таким образом, любые неудачи в разработке силивертиниба негативно скажутся на перспективах роста BDTX. Конкуренция для ингибитора EGFR от BDTX Хотя силивертиниб имеет потенциал, рынок NSCLC контролируется крупными фармацевтическими компаниями, такими как AstraZeneca AZN и Johnson & Johnson JNJ, среди прочих. Tagrisso от AZN является ведущим препаратом для лечения NSCLC. Это ингибитор EGFR-TKI третьего поколения, необратимый, с доказанной клинической активностью при NSCLC. Tagrisso одобрен как монотерапия более чем в 120 странах, включая Соединенные Штаты, ЕС, Китай и Японию. AZN оценивает Tagrisso в ранних стадиях адъювантной резектабельной обстановки в клиническом испытании фазы III ADAURA2. В августе 2024 года JNJ получила одобрение FDA на использование Rybrevant (амивантамаб-вмж) в сочетании с Lazcluze (лазертитиниб) для первой линии лечения взрослых пациентов с местно-распространенным или метастатическим NSCLC с делецией экзона 19 или заменой мутации L858R в экзоне 21 EGFR, как было установлено с помощью теста, одобренного FDA. После одобрения комбинация Rybrevant и Lazcluze от JNJ стала первой и единственной многопрофильной схемой лечения без химиотерапии с доказанной превосходством по сравнению с Tagrisso, одобренной для первой линии лечения пациентов с EGFR-мутациями при NSCLC. Ранее, в марте 2024 года, JNJ получила одобрение FDA на использование Rybrevant в сочетании с химиотерапией (каарбоплатин-пеметрексед) для первой линии лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим NSCLC с мутациями вставки в экзон 20 EGFR, на основе клинического испытания фазы III PAPILLON. Цены на акции BDTX, оценка и прогнозы Акции BDTX выросли на 75,7% с начала года по сравнению с ростом отрасли в 9,5%. С точки зрения оценки, BDTX недорогая. По коэффициенту цена/балансовая стоимость акции BDTX в настоящее время торгуются по 1,61x балансовой стоимости, что ниже их среднего значения 1,31x и 3,36x для биотехнологической отрасли. За последние 60 дней оценка прибыли на акцию на 2025 и 2026 годы осталась неизменной. В настоящее время BDTX имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать). Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 (Сильная покупка) здесь. Главный исследователь Zacks назвал "Акцию, наиболее вероятно удвоится" Наша команда экспертов только что выпустила 5 акций с наибольшей вероятностью увеличения на 100% или более в ближайшие месяцы. Из этих 5, директор по исследованиям Шераз Мян выделяет акцию, которая, по его мнению, вырастет больше всего. Этот лучший выбор - малоизвестная компания в области спутниковой связи. Ожидается, что космическая отрасль станет триллионной индустрией, и база клиентов этой компании быстро растет. Аналитики прогнозируют значительный рост доходов в 2025 году. Разумеется, не все наши элитные рекомендации оказываются победителями, но эта акция может значительно превзойти предыдущие акции Zacks, которые удвоились, такие как Hims & Hers Health, которая выросла на 209%. Бесплатно: Посмотрите нашу лучшую акцию и 4 соперника. Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете загрузить 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод