MorphoSys (MOR) Снизился на 22% по Смешанным Данным Исследования Миелофиброза
Акции MorphoSys MOR потеряли 22,3% 21 ноября после того, как руководство объявило о превосходных результатах исследования MANIFEST-2 III фазы, в котором оценивались пелабрезиб и Джакафи (руксолитиниб) у пациентов с миелофиброзом, не получавших ингибиторов JAK.
Исследование MANIFEST-2 достигло своей первичной конечной точки - уменьшения объема селезенки по меньшей мере на 35% или более (“SVR35”) после 24 недель лечения комбинацией пелабрезиб/Джакафи. Данные исследования показали, что 66% пациентов, которым вводили комбинацию, достигли показателя SVR35 по сравнению с 35% тех участников, которые получали плацебо плюс Jakafi. Уменьшение размера селезенки является важной клинической конечной точкой при миелофиброзе, поскольку увеличение селезенки отражает активность заболевания и может вызывать значительную боль и дискомфорт.
Однако исследование не достигло своих ключевых вторичных конечных точек, оценивающих улучшение симптомов — по крайней мере, 50%-ное снижение общего балла симптомов (TSS50) и абсолютное изменение общего балла симптомов (TSS) на 24-й неделе. Хотя результаты показали сильную положительную тенденцию в пользу комбинации пелабрезиб/Джакафи, результаты были близки к тем, которые были получены в группе плацебо.
Данные исследования показали, что 52% пациентов, получавших комбинацию пелабрезиб/Джакафи, достигли конечной точки TSS50 по сравнению с 46% участников исследования, получавших плацебо плюс Джакафи.
Такая близость результатов комбинации пелабрезиб/Джакафи с плацебо не понравилась инвесторам, что, вероятно, привело к падению цены акций. С начала года акции MorphoSys выросли на 27,1% против падения отрасли на 23,7%.
Источник изображения: Zacks Investment Research
Несмотря на неоднозначные результаты, MorphoSys обсудит их с FDA и EMA. Руководство считает, что сочетание ингибитора JAK, такого как Jakafi, и ингибитора BET, такого как пелабрезиб, дает синергетические преимущества. Компания намерена подать заявки в регулирующие органы Соединенных Штатов и Европы на комбинацию пелабрезиб/Джакафи при миелофиброзе к середине 2024 года.
Миелофиброз - это форма рака крови, варианты лечения которой ограничены. В настоящее время лечение ингибиторами JAK является стандартом лечения симптомов миелофиброза, а не лекарственным средством.
Jakafi продается компанией Incyte INCY, которая одобрена FDA для лечения пациентов с истинной полицитемией (“PV”), у которых была неадекватная реакция на гидроксимочевину или непереносимость ее.
В линейке MorphoSys есть только один продаваемый препарат - Монджуви (Тафаситамаб), который продается в партнерстве с Incyte. То
Источник nasdaq.com, автоматический перевод