Могут ли ETF Eli Lilly резко вырасти в связи с одобрением препарата от болезни Альцгеймера?

10 июня Консультативный комитет FDA по лекарствам для периферической и центральной нервной системы (PCNS) проголосовал 11:0, единогласно рекомендовав одобрить препарат Eli Lilly для лечения болезни Альцгеймера, донанемаб. Акции Eli Lilly выросли на 2,6% на прошлой неделе и на 14,1% в прошлом месяце.

Комитет заявил, что данные клинических исследований донанемаба продемонстрировали существенные доказательства эффективности и клинически значимого замедления прогрессирования заболевания у пациентов с ранними симптомами болезни Альцгеймера. Компания Lilly добивается одобрения препарата донанемаб для лечения пациентов с легкой формой болезни Альцгеймера.

Как насчет конкуренции?

Примечательно, что препарат Biogen BIIB и его японского партнера Eisai Leqembi были одобрены в прошлом году в Соединенных Штатах для снижения когнитивных нарушений, связанных с ранней стадией болезни Альцгеймера. Их спорный препарат Aduhelm был одобрен FDA в 2021 году.

Однако в январе 2024 года Biogen прекратила разработку и коммерциализацию Адухельма, поскольку препарат не принес сколько-нибудь значительных продаж из-за отсутствия доступа к получателям медицинской помощи.

Корпорации Prothena (PRTA), AC Immune и Cassava Sciences (SAVA) также разрабатывают методы лечения болезни Альцгеймера. Компания Prothena также разрабатывает двойную Aβ-тау-вакцину PRX123, которая может использоваться для профилактики и лечения болезни Альцгеймера.

Добьется ли Донанемаб успеха?

Инвесторам следует иметь в виду, что лечение может вызвать побочный эффект отека мозга, называемый аномалиями визуализации, связанными с амилоидом (ARIA). Большинство аналитиков ожидают, что донанемаб получит одобрение FDA с широкой маркировкой и предупреждением для ARIA.

На этикетке Leqembi также есть аналогичное предупреждение для ARIA. Однако FDA не назначило дату проведения PDUFA для принятия решения по донанемабу после того, как первоначальное решение было отложено из-за необходимости проведения консультативного совещания.

До тех пор, пока препарат Лекемби не был одобрен, доступные на рынке препараты лечили только симптомы заболевания. Нескольким компаниям не удалось разработать безопасные и эффективные методы лечения этого смертельного заболевания мозга, несмотря на значительные инвестиции.

Перспективы для бизнеса

Согласно прогнозам Market.us, объем мирового рынка средств для лечения болезни Альцгеймера к 2033 году превысит 30,8 миллиарда долларов, а средний прирост с 2024 по 2033 год составит 18,8%. На мировом рынке средств для лечения болезни Альцгеймера доминирует Северная Америка, ее доля в доходах составляет 42,5%. В настоящее время ожидается экспоненциальный рост в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

В центре внимания ETF, ориентированные на Lilly,

В то время как инвесторы ожидают одобрения препарата от болезни Альцгеймера.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод