MIST достигла важного рубежа: FDA одобрило первый в истории самоадминистрируемый назальный спрей для PSVT.

(RTTNews) - Milestone Pharmaceuticals Inc. (MIST) получила одобрение FDA на свой первый коммерческий продукт, назальный спрей CARDAMYST, для конверсии острых симптоматических эпизодов пароксизмальной суправентрикулярной тахикардии в синусовый ритм у взрослых.

Пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия, вызванная аномалией в электрической системе сердца, затрагивает более двух миллионов американцев. Люди с этим состоянием испытывают неожиданные эпизоды учащенного сердцебиения, варьирующего от 160 до 220 ударов в минуту, а иногда превышающего 250 ударов в минуту, которые происходят внезапно и затем прекращаются. Это состояние наиболее распространено среди молодых людей и может возникать во время интенсивных физических нагрузок. Некоторые из симптомов, связанных с пароксизмальной суправентрикулярной тахикардией (PSVT), включают в себя сердцебиение, потливость, давление или боль в груди, одышку, внезапное появление усталости, обмороки и тревожность.

Назальный спрей CARDAMYST является новым и быстро действующим блокатором кальциевых каналов, который применяется по мере необходимости для лечения часто сильно симптоматических и непредсказуемых эпизодов PSVT. Это одобрение означает, что пациенты с PSVT впервые получат возможность быстродействующего лечения, которое они смогут самостоятельно применять вне отделения неотложной помощи или других медицинских учреждений. Продукт, который является первым одобренным FDA лечением для PSVT за более чем 30 лет, ожидается к поступлению в розничные аптеки в первом квартале 2026 года.

Компания запланировала провести конференц-связь и веб-трансляцию в понедельник, 15 декабря 2025 года, в 8:00 по восточному времени.

Когда мы уведомили читателей о MIST 29 января 2025 года, акции торговались примерно по $1.98. Акции, которые достигли 52-недельного максимума в $3.06 во время внутридневной торговли в пятницу (12 декабря 2025 года), закрылись на уровне $2.41, снизившись на 18.31%.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод