Mirum Pharmaceuticals сообщает о финансовых результатах за третий квартал 2022 года и предоставляет обновленную информацию о бизнесе

- Чистые продажи перорального раствора LIVMARLI® (мараликсибат) составили 18,8 миллиона долларов в третьем квартале 2022 года и 47,2 миллиона долларов с начала года.

- Mirum повышает прогнозную оценку чистых продаж продукции LIVMARLI на весь 2022 год до 70 миллионов долларов

- Конференц-связь для предоставления бизнес-новостей сегодня, 9 ноября, в 5:00 утра по Гринвичу / 8:00 утра по восточному времени

ФОСТЕР-СИТИ, Калифорния. - (ДЕЛОВАЯ ПЕРЕПИСКА) - Mirum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: MIRM) сегодня сообщила о финансовых результатах за третий квартал, закончившийся 30 сентября 2022 года, и представила обновленную информацию о бизнесе.

“Команда Mirum достигла нескольких ключевых показателей в дополнение к продолжающемуся коммерческому росту в этом квартале, что настроило нас на уверенный финиш до 2022 года. Благодаря нашему недавнему положительному заключению CHMP у нас есть все шансы получить одобрение в Европе к концу года. Наши доходы продолжают расти благодаря великолепному запуску программы по борьбе с редкими заболеваниями”, - сказал Крис Питц, президент и главный исполнительный директор Mirum. “Наконец, наши положительные результаты исследования фазы 3 в PFIC подтверждают нашу стратегию эффективности при очень тяжелых холестатических заболеваниях, которые мы изучаем”.

Ключевые операционные моменты

Объявлены положительные результаты 3-й фазы мартовского исследования LIVMARLI по прогрессирующему семейному внутрипеченочному холестазу (PFIC).

Объявлено положительное заключение CHMP по ЛИВМАРЛИ в отношении холестатического зуда у пациентов с синдромом Алагилля (ALGS) в возрасте двух месяцев и старше.

Объявлено об одобрении препарата ЛИВМАРЛИ для лечения холестатического зуда у пациентов с ALGS в Израиле.

Представил ключевые данные на недавних медицинских конференциях, в том числе:

Первое заседание AASLD:

Устный поздний брейк-брейк с мартовскими данными PFIC; выбран как "Лучший на встрече с печенью’.

Плакат с последними новостями, освещающий данные о безопасности и эффективности LIVMARLI из исследования RISE infant safety study в ALGS.

Реальные доказательства влияния ЛИВМАРЛИ на пациентов с ALGS.

Укрепил баланс за счет публичного размещения обыкновенных акций и чистой выручки в размере 86,1 миллиона долларов.

Предстоящие Ожидаемые этапы

ЛИВМАРЛИ

Ожидаем решения Европейской комиссии относительно одобрения препарата ЛИВМАРЛИ для лечения холестатического зуда у пациентов с синдромом Алагилля в возрасте двух месяцев и старше в четвертом квартале 2022 года.

Основные данные в клиническом исследовании фазы 2b для лечения атрезии желчевыводящих путей, которое начнется во второй половине 2023 года.

Воликсибат

Промежуточный анализ для клинического испытания VISTAS фазы 2b для лечения первичного склерозирующего холангита в середине 2023 года.

Промежуточный анализ для клинического исследования OHANA фазы 2b по поводу внутрипеченочного холестаза во время беременности в первой половине 2023 года.

Промежуточный анализ

Источник businesswire.com, автоматический перевод