MiroliverELAP компании United Therapeutics получил статус RMAT от FDA для лечения острого печеночного недостаточности.

(RTTNews) - United Therapeutics Corporation (UTHR) в среду сообщила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило статус Прогрессивной терапии регенеративной медицины для экспериментального препарата miroliverELAP компании для лечения острого печеночного недостаточности.

Разработанный компанией Miromatrix Medical Inc., дочерней компанией United Therapeutics, miroliverELAP состоит из внешнего кровяного контура и одноразовой биоинженерной печени, поддерживаемой вне человеческого тела, чтобы предоставить временную поддержку печени пациентам с АПН.

В начале этого года компания объявила о положительных результатах своего клинического исследования фазы 1 по miroliverELAP. Однако полные результаты исследования будут опубликованы во второй половине 2026 года.

"Получение этого статуса от FDA подчеркивает как критическую неудовлетворенную потребность, которую мы решаем, так и многообещающий потенциал miroliverELAP как новой терапевтической опции," сказал Джефф Росс, доктор философии, президент Miromatrix.

В предрыночные часы акции UTHR торгуются по цене 573,96 доллара, что на 1,46 процента выше на Nasdaq.

Мнения и взгляды, изложенные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод