Минздрав зарегистрировал препарат "Промомеда" Глевентра от миодистрофии Дюшенна

Минздрав зарегистрировал препарат "Промомеда" Глевентра (МНН гивиностат) от миодистрофии Дюшенна, говорится в сообщении компании. Это первый нестероидный препарат для лечения МДД, эффективность которого не зависит от типа мутации, вызывающей заболевание. 

Особенность лекарственного средства заключается в комплексном миопротективном действии: он одновременно снижает воспаление и фиброз, уменьшает жировое замещение мышечной ткани и стимулирует ее регенерацию.

По результатам исследований отечественный препарат полностью подтвердил эквивалентность (терапевтическую взаимозаменяемость) с оригинальным средством. В планах компании — дальнейшее изучение терапевтических возможностей препарата в серии клинических исследований.

МДД — редкое наследственное заболевание, которое характеризуется тяжелым прогрессирующим течением. Частота выявляемости в России — одна из самых высоких в мире. Официально зарегистрировано около 2 000 пациентов, и эта цифра растет с улучшением методов диагностики. При МДД из-за различных генетических мутаций полностью отсутствует либо не выполняет свои функции особый белок — дистрофин, что становится причиной повреждения мышечных волокон, хронического воспаления, фиброза и замещения мышечной ткани. Этот процесс приводит к нарастающей инвалидизации и зависимости пациента от посторонней помощи.

«С появлением первого российского гивиностата медицинское сообщество получает принципиально новый, универсальный инструмент для борьбы с МДД. Поскольку терапевтический эффект препарата не зависит от конкретного типа мутаций, возможности его применения в реальной практике существенно расширяются», -  подчеркнула Кира Заславская, директор по новым продуктам ПРОМОМЕД.

«Промомед» идет в очень узкий, но стратегически важный сегмент редких заболеваний. Регистрация препарата снижает часть регуляторного риска, следующий этап — серия клинических испытаний», - отмечает финансист Евгений Коган.