Minjuvi от Incyte получил второе одобрение от ЕК для лечения рецидивирующего/рефрактерного фолликулярного лимфомы.

(RTTNews) - Incyte Corp. (INCY) объявила в четверг, что Европейская комиссия одобрила Minjuvi в комбинации с леналидомидом и ритуксимабом для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой (FL) (Степень 1-3a) после как минимум одной линии системной терапии. Решение регуляторного органа было основано на положительных данных из клинического испытания Phase 3 inMIND, которое показало, что Minjuvi в комбинации с ритуксимабом и леналидомидом достигла своей первичной конечной точки общей выживаемости без прогрессирования. В прошлом месяце Комитет по медицинским продуктам для человеческого использования (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) вынес положительное заключение, рекомендующее одобрение Minjuvi в комбинации с леналидомидом и ритуксимабом для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой (FL) (Степень 1-3a) после как минимум одной линии системной терапии. Фолликулярная лимфома (FL) является наиболее распространённым типом медленно растущего рака крови, который начинается в B-клетках, разновидности белых кровяных клеток, и составляет около 30% случаев неходжкинской лимфомы в мире. Minjuvi, химически известный как tafasitamab-cxix, является гуманизированным Fc-модифицированным цитолитическим моноклональным антителом, нацеленным на CD19. Incyte лицензировала эксклюзивные мировые права на разработку и коммерциализацию tafasitamab у Xencor, Inc. Примечательно, что ранее в 2021 году EC одобрила Minjuvi в комбинации с леналидомидом для показания рецидивирующей или рефрактерной диффузной большой B-клеточной лимфомы. В США препарат одобрен под торговым наименованием Monjuvi. Он одобрен для использования с леналидомидом для лечения взрослых с рецидивирующей или рефрактерной диффузной большой B-клеточной лимфомой (DLBCL), а также в комбинации с ритуксимабом и леналидомидом для взрослых с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой. В третьем квартале 2025 года продажи Minjuvi/Monjuvi выросли на 34% до $41.99 миллиона по сравнению с $31.44 миллиона в прошлом году. INCY закрыл торги в среду на уровне $97.63, увеличившись на 0.62%. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод