Milestone Pharma Объявляет О Подаче Своего Ответа В CRL Относительно Соглашения О Неразглашении Для CARDAMYST
(RTTNews) - Milestone Pharmaceuticals Inc. (MIST) объявила о подаче своего ответа на письмо с полным текстом ответа FDA относительно новой заявки на назальный спрей CARDAMYST, который разрабатывается для лечения острых эпизодов пароксизмальной наджелудочковой тахикардии и синусового ритма у взрослых. Ответ был получен после недавней встречи с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Компания отметила, что срок рассмотрения, как ожидается, составит от 2 до 6 месяцев с момента повторного представления, в зависимости от классификации.
"Наша недавняя встреча с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) была продуктивной, и мы считаем, что она дала рекомендации, необходимые для представления нашего ответа в CRL сразу после встречи", - сказал Джо Оливето, президент и исполнительный директор Milestone Pharmaceuticals.
Чтобы узнать больше о новостях в области здравоохранения, посетите сайт rttnews.com.
Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.
Основанная в конце 1990-х годов Эндрю Мариатасаном в Нью-Йорке с целью освещения Уолл-стрит для нового поколения инвесторов, RTTNews с годами неуклонно расширялась и стала надежным поставщиком контента по широкому спектру тем на нескольких платформах. На финансовую ленту новостей РТТ полагаются некоторые крупнейшие финансовые учреждения мира, включая банки, брокерские конторы, торговые платформы и финансовые биржи.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод