Microbot Medical (MBOT) загружает IDE для начала клинического исследования на людях

Microbot Medical Inc. MBOT недавно объявила, что подала в FDA заявку на освобождение от использования устройств для исследований (IDE).

Одобрение FDA заявки на IDE позволит компании начать свое ключевое клиническое исследование на людях в Соединенных Штатах. Приложение IDE является результатом нескольких доклинических исследований, завершенных для получения предварительных доказательств безопасности и эффективности.

За последние шесть месяцев акции MBOT снизились на 45,2% при росте отрасли на 2,0%. Индекс S&P 500 вырос на 9,3% за тот же период времени.

Источник изображения: Zacks Investment Research

Подробнее о новостях

Подача заявки на IDE является важным событием для компании, поскольку это еще один шаг к получению разрешения FDA на эндоваскулярную роботизированную хирургическую систему LIBERTY от MBOT.

Компания сможет начать свои ключевые клинические исследования на людях в Соединенных Штатах, если FDA одобрит заявку на IDE. В декабре 2023 года компания объявила об успешном завершении своего основного доклинического исследования GLP, проведенного в соответствии с рекомендациями FDA - требуемые уровни планирования, контроля, мониторингов и отчетности с использованием модели на свинине.

Недавно компания объявила, что она добавила сотрудника по клиническим исследованиям из США для поддержки запланированной подачи заявки на IDE для начала своего первого очного клинического исследования в ответ на недавние положительные результаты доклинического исследования crucial GLP.

MBOT также заключила соглашение о сотрудничестве с Corewell Health, чтобы обеспечить телероботику между удаленными центрами с использованием эндоваскулярной роботизированной хирургической системы LIBERTY. Это сотрудничество, вероятно, поможет компании поддержать запуск LIBERTY.

Перспективы отрасли

Согласно отчету Mordor Intelligence, объем мирового рынка хирургических роботов оценивается в 7,7 миллиарда долларов в 2024 году и, как ожидается, вырастет на 9,07% и достигнет 11,8 миллиарда долларов к 2029 году.

Рынок находится под влиянием растущей потребности в автоматизации в сфере здравоохранения, распространенности хронических заболеваний, растущего числа пожилых людей, сложности хирургических процедур и растущего стремления к неинвазивным операциям с большей точностью и адаптивностью.

Microbot Medical Inc. Цена

Рейтинг и акции Zacks, которые следует учитывать

В настоящее время MBOT имеет рейтинг Zacks №3 (удерживается).

Некоторые акции с более высоким рейтингом, которые следует учитывать в более широком медицинском пространстве, - это Universal Health Services UHS, Integer Holdings Corporation ITGR и Elevance Health, Inc ELV.

Универсальные услуги здравоохранения, в настоящее время имеющие рейтинг Zacks №2 (купить)

Источник nasdaq.com, автоматический перевод