Мезобласт ищет ODD для Рекслеместроцела-L При Лечении Тяжелых врожденных пороков Сердца

(RTTNews) - Мезобласт Лимитед (МЕЗО,MSB.AX ) сообщила, что подала заявку на назначение орфанного препарата или на назначение препарата для лечения странных и редких детских заболеваний (RPDD) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США или FDA для своей аллогенной клеточной терапии Revascor (рекслеместроцел-L) при лечении врожденных пороков сердца заболевание гипопластический синдром левых отделов сердца или ГЛПС.

ГЛПС - это тяжелый врожденный порок сердца, при котором левая сторона сердца развивается не полностью и снижается эффективная перекачка насыщенной кислородом крови левым желудочком к остальным частям тела. Без немедленного хирургического вмешательства после рождения прогноз неутешителен, поскольку ГЛПС в целом является причиной 25-40% всей неонатальной сердечной смертности.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов имеет полномочия присваивать статус орфанного лекарственного средства лекарственному средству или биологическому продукту для профилактики, диагностики или лечения редкого заболевания или состояния, определяемого как любое заболевание или состояние, от которого страдают менее 200 000 человек в Соединенных Штатах.

Для получения дополнительной информации о таких новостях здравоохранения посетите сайт rttnews.com

Взгляды и суждения, выраженные здесь, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод