Метеорический рост Alumis до $20 с $5 всего за 60 дней на результатах клинического испытания по псориазу бляшечного типа.
(RTTNews) - Alumis Inc. (ALMS), биофармацевтическая компания на поздних стадиях разработки, сосредоточенная на разработке целевых терапий нового поколения для иммунно-опосредованных заболеваний, начала год на сильной ноте с публикации положительных данных по псориазу бляшечного типа для своего основного кандидата в продукты, Envudeucitinib, на прошлой неделе.
Envudeucitinib является высокоселективным пероральным ингибитором TYK2, предназначенным для устранения коренных причин иммунных расстройств. Он разработан для коррекции дисрегуляции про-воспалительных медиаторов, таких как IL-23 и IL-17, которые играют ключевую роль в таких состояниях, как псориаз бляшечного типа.
Псориаз бляшечного типа - это хроническое иммунно-опосредованное заболевание, вызванное дисрегулированными путями IL-23 и IL-17, которые вызывают болезненные, зудящие, чешуйчатые участки. Оно затрагивает более 8 миллионов взрослых в США и часто затрагивает высоковлияющие области, такие как кожа головы, лицо, руки, ноги и ногти, значительно нарушая повседневную жизнь.
Существует несколько одобренных FDA методов лечения псориаза бляшечного типа из различных классов препаратов, включая ингибиторы IL-23, ингибиторы IL-17, ингибиторы IL-12/23, ингибиторы TNF-a, ингибиторы PDE-4 и ингибиторы TYK2. Хотя большинство из этих классов включает несколько одобренных терапий, категория ингибиторов TYK2 в настоящее время имеет только один одобренный FDA препарат - Sotyktu компании Bristol Myers Squibb.
Sotyktu, первый и единственный ингибитор TYK2, одобренный для лечения умеренного и тяжелого псориаза бляшечного типа, демонстрирует постоянный рост продаж с момента своего запуска в конце 2022 года, генерируя $170 миллионов в 2023 году, $246 миллионов в 2024 году и примерно $206 миллионов за первые девять месяцев 2025 года.
Envudeucitinib компании Alumis также относится к тому же классу ингибиторов TYK2, что подчеркивает как ограниченную конкуренцию, так и возможность дифференциации в этой категории лечения.
Envudeucitinib находится на этапе 3 программы для пациентов с умеренным и тяжелым псориазом бляшечного типа, получившей название ONWARD.
Программа ONWARD включает два глобальных клинических испытания фазы III продолжительностью 24 недели, а именно ONWARD1 и ONWARD2, а также долгосрочное расширенное испытание (LTE), ONWARD3.
Компания объявила о положительных предварительных результатах своих клинических испытаний фазы 3 ONWARD1 и ONWARD2 на прошлой неделе.
Согласно информации компании, Envudeucitinib продемонстрировал превосходное очищение кожи среди терапий нового поколения для псориаза бляшечного типа, с примерно 65% пациентов, достигших PASI 90 и более 40%, достигших PASI 100 на 24-й неделе, в среднем по двум испытаниям.
Дополнительные результаты испытаний ONWARD1 и ONWARD2 ожидаются на предстоящем медицинском собрании, и компания планирует подать заявку на получение нового лекарственного препарата для Envudeucitinib в FDA во второй половине этого года.
Тем временем пациенты, завершившие испытания ONWARD1 или ONWARD2, сейчас участвуют в исследовании ONWARD3, которое исследует долгосрочные эффекты Envudeucitinib.
Envudeucitinib также проходит испытания в клиническом испытании фазы 2b при системной красной волчанке, с предварительными данными, ожидаемыми в третьем квартале 2026 года.
Когда мы сообщили читателям о ALMS 17 ноября 2025 года, цена составила $5.52. Акции достигли исторического максимума в $23 в ходе внутридневной торговли вчера, прежде чем закрыться на уровне $22.11, увеличившись на 4.84%.
Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод