MediWound Получает Научную Консультацию от EMA В поддержку Плана разработки EscharEx на III Этапе
(RTTNews) - MediWound Ltd. (MDWD) заявила, что получила положительное научное заключение от Комитета по лекарственным средствам для использования человеком в рамках Европейского агентства по лекарственным средствам, касающееся плана разработки третьей фазы исследования EscharEx для лечения венозных язв на ногах и общих данных, необходимых для последующей подачи потенциального разрешения на продажу и коммерциализации. CHMP согласен с общим планом предлагаемого исследования. Кроме того, CHMP указала, что она может принять одно подтверждающее исследование у пациентов с VLU в качестве основы для утверждения.
MediWound отметила, что в EscharEx используется тот же активный фармацевтический ингредиент, что и в NexoBrid, который был одобрен для лечения термических ожогов в США и Европе.
Для получения дополнительной информации о таких новостях здравоохранения посетите rttnews.com .
Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод