MediWound: FDA рассмотрит NexoBrid SBLA Для Удаления Струпьев У Педиатрических Пациентов

(RTTNews) - MediWound Ltd. (MDWD) объявило, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов завершило рассмотрение их заявок и приняло дополнение к заявке на получение лицензии NexoBrid biologics на удаление струпьев у педиатрических пациентов с глубокими термическими ожогами частичной и/или полной толщины. Компания отметила, что в случае одобрения NexoBrid станет эффективным нехирургическим методом лечения ожогов как у детей, так и у взрослых в США.

NexoBrid получил одобрение FDA в США в декабре 2022 года для удаления струпьев у взрослых пациентов с глубокими термическими ожогами частичной толщины и/или полной толщины. sBLA стремится расширить маркировку, включив в нее как взрослых, так и педиатрических пациентов с ожогами всех возрастов.

Для получения дополнительной информации о таких новостях в области здравоохранения посетите rttnews.com.

Взгляды и суждения, выраженные здесь, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод