Medicus Pharma продвигает Teverelix с оптимизированной подачей протокола фазы 2 в FDA.

(RTTNews) - Medicus Pharma Ltd. (MDCX), клиническая биофармацевтическая компания, объявила о том, что она подала оптимизированный протокол исследования Фазы 2 в U.S. FDA для Teverelix, своего основного кандидата в лечении острого мочевого задержания.

Острое мочевое задержание (AURr) - это внезапная неспособность мочиться, часто связанная с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (BPH), и может серьезно повлиять на качество жизни. Текущая терапия обычно включает катетеризацию, которая является инвазивной и неудобной. Teverelix, новый антагонист GnRH, разрабатывается как потенциальная неоперативная терапевтическая опция для решения этой неудовлетворенной потребности.

Оптимизированное исследование Фазы 2, обозначенное как ANT-2111-02, будет включать 126 пациентов. Испытание предназначено для генерации раннего фармакодинамического сигнала примерно через 12 недель. Общая продолжительность исследования составляет 52 недели, включая 28-недельный период лечения, за которым следует 24-недельный период наблюдения для оценки долгосрочных результатов. Дозировка Teverelix будет включать 90 мг внутримышечно и 120 мг подкожно, оцененную на предмет способности уменьшить частоту катетеризации и улучшить мочевую функцию.

"Мы рады продвигать Teverelix на следующую стадию клинической разработки с этой подачей в FDA," - заявила команда руководства Medicus Pharma. "Это представляет собой важный шаг к предоставлению пациентам нового, менее инвазивного варианта лечения острого мочевого задержания."

Компания подчеркнула, что подача отражает ее приверженность решению урологических расстройств с помощью инновационных терапий. Teverelix уже продемонстрировал многообещающие результаты в предыдущих исследованиях, показывая потенциал быстро восстанавливать мочевую функцию.

Medicus Pharma оценивает рыночную возможность в 6 миллиардов долларов, подчеркивая коммерческий потенциал Teverelix.

MDCX торговался в диапазоне от 0.37 до 8.94 долларов за последний год. Акции закрылись в четверг (2 апреля 2026 года) на уровне 0.44 доллара, увеличившись на 6.43%. В предрыночной торговле акции находятся на уровне 0.44 доллара, снизившись на 1.01%.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод