MDGL получила эксклюзивные глобальные права на лечение MASH от PFE.
Madrigal Pharmaceuticals MDGL приобрела эксклюзивные глобальные права на ervogastat у Pfizer PFE, что укрепляет ее портфель инновационных и комбинированных терапий для метаболически ассоциированного стеатогепатита ("MASH").
Ervogastat, ингибитор DGAT-2 для приема внутрь, на стадии клинических испытаний, снижает уровень триглицеридов в печени, блокируя фермент DGAT-2, и помогает уменьшить воспаление печени.
За последний год акции Madrigal выросли на 69,3% по сравнению с ростом отрасли на 4,6%.
Источник изображения: Zacks Investment Research
Обоснование комбинированной терапии MDGL для MASH
Madrigal сосредоточена на разработке комбинированных терапий для лечения MASH. Лицензируя ervogastat у Pfizer, компания намерена совместить его с одобренной терапией Rezdiffra, максимизируя клинические результаты и коммерческий потенциал.
В Соединенных Штатах Rezdiffra (resmetirom) одобрена для лечения взрослых пациентов с некорригированным MASH с умеренной и прогрессирующей печеночной фиброзой (соответствующей стадиями F2 до F3 фиброза) в сочетании с диетой и физическими упражнениями.
В предыдущем исследовании фазы II ervogastat продемонстрировал высокую эффективность в снижении жира в печени у пациентов с MASH. Согласно данным MRI-PDFF, 72% пациентов, получавших ervogastat в дозе 150 мг, достигли 30%-ного снижения жира в печени, в то время как 61% достигли 50%-ного снижения. Этот уровень снижения жира показал корреляцию с улучшением фиброза в долгосрочной перспективе для других механизмов, включая Rezdiffra. Пациенты также испытали улучшение показателей печеночных ферментов и снижение жесткости печени. Лечение хорошо переносилось на всех протестированных дозах.
Madrigal планирует провести исследование взаимодействия препарата с Rezdiffra и проконсультироваться с FDA по поводу разработки комбинированного исследования фазы II для пациентов с MASH.
Rezdiffra, принимаемый один раз в день, пероральный, направленный на печень агонист THR-β, одобрен для лечения взрослых с MASH с умеренной и прогрессирующей печеночной рубцовой тканью (фиброзом) в сочетании с диетой и физическими упражнениями.
Препарат был коммерчески запущен в Соединенных Штатах в апреле 2024 года и получил условное разрешение на маркетинг в Европейском Союзе для MASH в августе 2025 года.
По словам руководства, поскольку ervogastat и Rezdiffra снижают жировую массу в печени через разные и взаимодополняющие механизмы, их комбинация может предоставить больше преимуществ, чем каждый из них по отдельности.
Финансовые показатели
Madrigal обязана выплатить Pfizer авансовый платеж в размере 50 миллионов долларов, который будет отражен в ее расходах за четвертый квартал 2025 года. Pfizer дополнительно получит выплаты по этапам и роялти, если Madrigal успешно разработает и коммерциализирует ervogastat на рынке. В дополнение к ervogastat, PFE предоставила всемирные права на два кандидата на ранней стадии в портфеле MASH.
Рейтинг Zacks и акции для рассмотрения
MDGL в настоящее время имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать).
Некоторые акции с более высоким рейтингом в биотехнологическом секторе — это Amicus Therapeutics FOLD и CorMedix CRMD, каждая из которых в настоящее время имеет рейтинг Zacks #1 (Сильная покупка). Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 здесь.
За последние 60 дней прогнозы по прибыли на акцию Amicus Therapeutics за 2026 год снизились с 67 центов до 65 центов. Акции FOLD выросли на 54,7% за последний год.
Прибыль Amicus Therapeutics превысила прогнозы в одном квартале и не дотянула в оставшихся трех кварталах, при этом средний отрицательный сюрприз составил 20,21%.
За последние 60 дней прогнозы EPS 2026 для CorMedix выросли с $2.49 до $2.88. Акции CRMD снизились на 31,4% за последний год.
Прибыль CorMedix превысила прогнозы в каждом из последних четырех кварталов, средний сюрприз составил 27,04%.
5 акций, которые могут удвоиться
Каждая была выбрана экспертом Zacks как любимая акция, которая может вырасти на +100% или более в ближайшие месяцы. Они включают:
Акция #1: Разрушительная сила с заметным ростом и устойчивостью
Акция #2: Бычьи сигналы, указывающие на покупку на падении
Акция #3: Одно из самых привлекательных инвестиций на рынке
Акция #4: Лидер в горячей индустрии, готовый к росту
Акция #5: Современная омни-канальная платформа, готовая к росту
Большинство акций в этом отчете находятся вне поля зрения Уолл-Стрит, что предоставляет отличную возможность войти на начальном этапе. Хотя не все рекомендации могут оказаться успешными, предыдущие рекомендации выросли на +171%, +209% и +232%.
Скачайте Atomic Opportunity: Возрождение ядерной энергии бесплатно сегодня.
Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.
Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод