Mavorixafor компании X4 Pharma получил положительное мнение CHMP по синдрому WHIM.

(RTTNews) - X4 Pharmaceuticals, Inc. (XFOR) в пятницу сообщила, что Комитет по медицинским продуктам для человеческого использования (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам выдал положительное заключение по mavorixafor для лечения синдрома WHIM, редкого врожденного иммунодефицита. Решение Европейской комиссии ожидается во втором квартале 2026 года. Заключение было поддержано положительными результатами ключевого клинического испытания третьей фазы, оценившего эффективность и безопасность XOLREMDI у пациентов старше 12 лет с синдромом WHIM. В январе 2025 года X4 заключила соглашение о лицензировании и поставках с Norgine, согласно которому Norgine будет коммерциализировать mavorixafor в Европе, Австралии и Новой Зеландии после получения регуляторных одобрений. X4 имеет право на получение до 226 миллионов долларов, связанных с регуляторными и коммерческими этапами, а также на растущие двузначные роялти до середины двадцатых процентов от будущих чистых продаж на лицензированных территориях. В четверг акции X4 Pharma закрылись на уровне 3,25 доллара, снизившись на 5,52%. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод