Matinas BioPharma Планирует Встретиться С FDA В Первом Квартале, Чтобы Завершить Разработку Протокола Фазы 3 Для MAT2203
(RTTNews) - Matinas BioPharma Holdings, Inc. объявила о получении письменного отзыва от FDA по предлагаемому пересмотренному протоколу для 3-й фазы исследования MAT2203 у пациентов с инвазивным аспергиллезом с ограниченными возможностями лечения или вообще без них. Компания отметила, что предварительные письменные комментарии приближают ее к согласованию с FDA в отношении разработки единого регистрационного испытания фазы 3 для утверждения MAT2203. По приглашению FDA компания планирует провести встречу в начале первого квартала 2024 года для обсуждения и доработки протокола фазы 3.
Джером Джаббур, генеральный директор Matinas, сказал: "Последние отзывы от FDA приблизили нас к соглашению, и мы считаем, что принятие приглашения FDA на встречу в начале 2024 года станет заключительным шагом в достижении полного согласования с FDA".
Акции Matinas BioPharma выросли на 3% на предрыночных торгах в четверг.
Для получения дополнительной информации о новостях здравоохранения посетите rttnews.com.
Взгляды и суждения, выраженные здесь, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают позицию Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод