MapLight Therapeutics получила статус Fast Track от FDA для препарата против психоза при болезни Альцгеймера.

(RTTNews) - MapLight Therapeutics, Inc. (MPLT) в понедельник сообщила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило статус Fast Track для ML-007C-MA для лечения галлюцинаций и бреда, связанных с психозом при болезни Альцгеймера (ADP).

Компания сообщила, что статус Fast Track позволяет проводить более частые взаимодействия с FDA и может сделать препаратEligible для ускоренного утверждения и приоритетного рассмотрения, если будут выполнены применимые критерии.

В исследовании Фазы 1 ML-007C-MA продемонстрировал в целом благоприятный профиль безопасности и переносимости у здоровых пожилых участников.

Набор участников продолжается в исследовании Фазы 2 VISTA, оценивающем ML-007C-MA для лечения галлюцинаций и бреда, связанных с ADP, с ожидаемыми итоговыми результатами во второй половине 2027 года.

Акции MapLight Therapeutics закрылись в пятницу на уровне $16.77, снизившись на 4.5%.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод