Mainz Biomed представит свой флагманский продукт, ColoAlert, на MEDICA 2025.

(RTTNews) - Mainz Biomed N.V. (MYNZ), компания в области молекулярной генетической диагностики, специализирующаяся на раннем выявлении рака, объявила о своем предстоящем участии в MEDICA 2025, одной из ведущих выставок в области здравоохранения в мире, которая пройдет с 17 по 20 ноября 2025 года в Дюссельдорфе, Германия.

Компания представит свой флагманский продукт ColoAlert, неинвазивный тест на основе кала для раннего выявления колоректального рака, а также обновления по ожидаемым этапам разработки.

ColoAlert - это молекулярный тест на основе кала, предназначенный для раннего выявления колоректального рака (CRC).

Тест сочетает в себе передовой анализ ДНК-биомаркеров с традиционным иммунохимическим тестированием кала (FIT), предлагая высокоточный, неинвазивный и удобный альтернатива колоноскопии.

ColoAlert в настоящее время предлагается на рынке Европы. Примечательно, что тест получил регуляторное одобрение от Swissmedic в Швейцарии 13 августа 2025 года, что further расширяет его присутствие в Европе.

Продукт проходит дальнейшую клиническую валидацию в исследовании eAArly DETECT 2, клиническом испытании, предназначенном для оценки производительности и диагностической точности ColoAlert при выявлении раннего CRC. Это исследование служит предшественником его ключевого испытания FDA для подачи заявки на регуляторное одобрение в США.

Mainz Biomed активно готовится к этому ключевому исследованию, поскольку ожидается, что eAArly DETECT 2 предоставит необходимые клинические доказательства для поддержки будущей подачи заявки в FDA. Компания планирует подать свою заявку в конце 2025 года или в начале 2026 года, в зависимости от результатов испытания.

На MEDICA 2025 компания также представит обновления по своему портфолио, включая PancAlert, тест на основе крови и кала для ранних стадий рака поджелудочной железы.

MYNZ торговался в диапазоне от 0,18 до 8,2 долларов за последний год. Акции закрылись на уровне 1,30 доллара в ходе вчерашних торгов, снизившись на 1,52%.

Мнения и суждения, изложенные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод