MAIA представила планы на 2026 год по программе лечения рака с использованием Атагенозина; акции упали.

(RTTNews) - MAIA Biotechnology, Inc. (MAIA), клиническая иммуно-онкологическая компания, представила корпоративные достижения за 2025 год, включая Атеганозин, главный препарат MAIA для лечения немелкоклеточного рака легкого, и обозначила ключевые целевые вехи и факторы роста на 2026 год.

-Атеганозин

Атеганозин (THIO, 6-тио-дГ или 6-тио-2'-дезоксигуанозин) является исследуемым средством, нацеленным на теломеры, в настоящее время находящимся на стадии клинических испытаний для оценки его активности при немелкоклеточном раке легкого (NSCLC).

Атеганозин в настоящее время разрабатывается как второй или более поздний вариант лечения NSCLC для пациентов, которые перешли за пределы стандартного лечения существующими ингибиторами контрольных точек.

Первое испытание, оценивающее Атеганозин, - это THIO-101, многоцентровое, открытое, дозозависимое клиническое испытание Фазы 2. Это первое испытание, предназначенное для оценки противоопухолевой активности атеганозина при последующем применении ингибиторов PD-(L)1.

Это исследование состоит из 4 частей:

•Часть A (Запись завершена, N=10): исследование Атеганозина 360 мг за цикл (120 мг в дни 1-3, последовательно с цемиплимабом).

•Часть B (Запись завершена, N=69): рандомизированное, дозозависимое исследование по двухступенчатому дизайну Симона, трехрукое исследование (THIO 60 мг, THIO 180 мг или THIO 360 мг за цикл; все уровни доз последовательно с цемиплимабом), с дополнительными расширенными когортами по желанию.

•Пересмотренная Часть C (Запланирована; N= 37-48)

•Часть D (Запланирована; N=100): когорта эффективности с одним рукавом, оценивающая эффективность и безопасность THIO 180 мг за цикл, последовательно с цемиплимабом, как третий вариант лечения у пациентов с продвинутым/метастатическим NSCLC. (Источник - clinicaltrials.gov)

На 15 мая 2025 года клиническое испытание Фазы 2 THIO-101 Атеганозина продемонстрировало медиану общей выживаемости (OS) 17,8 месяцев в сильно подверженной популяции с NSCLC.

В июле 2025 года атеганозин получил обозначение "Fast Track" от FDA как лечение для NSCLC.

Испытание THIO-104 Фазы 3, ключевое испытание, оценивающее эффективность атеганозина, применяемого в последовательности с ингибитором контрольной точки (CPI) как третий вариант лечения для пациентов с продвинутым немелкоклеточным раком легкого, устойчивым к иммунотерапии и химиотерапии, получило регуляторное одобрение. В декабре 2025 года был введен первый пациент.

MAIA ожидает, что результаты Фазы 3 будут соответствовать данным испытаний Фазы 2, показывая медиану выживаемости 17,8 месяцев по сравнению с примерно 6 месяцами при химиотерапии.

-Милестоны Атеганозина на 2026 год

В исследовании Фазы 3 MAIA будет анализировать промежуточные показатели контроля заболевания (DCR), общие показатели ответа (ORR) и выживаемость без прогрессирования (PFS) атеганозина по сравнению с контрольной группой для поддержки регуляторных обсуждений.

MAIA намерена завершить Часть C исследования Фазы 2, запланированную фазу для дальнейшей доработки схемы дозирования и дизайна исследования на основе предыдущих результатов, чтобы предоставить данные клинической эффективности для поддержки регуляторного обоснования коммерческого одобрения атеганозина.

MAIA планирует начать Фазы 1 испытаний для других маломолекулярных соединений, разработанных внутри компании, которые, как ожидается, будут иметь лучшую эффективность, чем атеганозин.

-Основные достижения Атеганозина в 2025 году

18 июня 2025 года MAIA заключила основное соглашение с Roche по атеозолизумабу для будущих комбинированных испытаний для лечения множества труднолечимых раков.

7 января 2025 года MAIA подписала соглашение о клиническом снабжении с BeOne Medicines для тислезумаба для оценки комбинации препаратов при гепатоцеллюлярной карциноме, мелкоклеточном раке легкого и колоректальном раке.

-Деньги и финансирование

В конце сентября 2025 года MAIA получила грант в размере 2,3 миллиона долларов от Национальных институтов здравоохранения (NIH) для расширения клинического испытания THIO-101 Фазы 2.

MAIA привлекла 17,6 миллиона долларов капитала в 2025 году.

На 31 декабря 2025 года директора и должностные лица MAIA владеют более 5 миллионами акций или примерно 13% компании.

На протяжении года MAIA торговалась в диапазоне от 0.8700 до 2.74 долларов, закрыв торги во вторник на уровне 2.12 долларов, увеличившись на 26.44%.

В течение ночи MAIA торгуется на 3.64% ниже на уровне 2.12 долларов.

Мнения и взгляды, выраженные в данном документе, представляют собой мнения автора и не обязательно отражают взгляды Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод