Madrigal Представила Обнадеживающие Двухлетние Результаты Лечения Препаратом Редиффра При Компенсированном Циррозе Печени

(RTTNews) - Компания Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (MDGL) объявила об обнадеживающих двухлетних результатах открытого исследования MAESTRO-НАЖБП-1 с применением препарата Редиффра у пациентов с компенсированным циррозом печени, вызванным MASH или стеатогепатитом, связанным с метаболической дисфункцией, в рамках 3-й фазы.

Исследование продемонстрировало значительное снижение жесткости печени, что является показателем фиброза печени, при этом у пациентов после двух лет лечения наблюдалось снижение в среднем на 6,7 кПа.

Это снижение является самым значительным на сегодняшний день среди пациентов с компенсированным циррозом печени.

Примечательно, что у 51 процента пациентов жесткость печени снизилась на 25% и более, что является ключевым показателем, связанным со снижением риска развития терминальной стадии заболевания печени.

Исследование показало, что препарат Редиффра, селективный агонист β-рецепторов тиреоидных гормонов, хорошо переносится пациентами, а профиль безопасности соответствует результатам предыдущих исследований.

Лечение было прекращено в связи с нежелательными явлениями, что подтверждает его потенциал в качестве терапевтического средства для этой группы населения, не получающей достаточного медицинского обслуживания.

В марте 2024 года препарат Редиффра в сочетании с диетой и физическими упражнениями получил ускоренное одобрение для лечения взрослых пациентов с нециркуляторным циррозом печени с фиброзом печени от умеренной до прогрессирующей степени (в соответствии со стадиями фиброза F2-F3). Чистый объем продаж препарата за весь 2024 год составил 180,1 миллиона долларов.

Бекки Тауб, главный врач Madrigal, подчеркнула настоятельную необходимость в новых методах лечения пациентов с циррозом печени, которые сталкиваются со значительно более высоким риском смертности, связанной с печенью.

Она также подчеркнула, что в рамках продолжающегося исследования Rezdiffra 3 фазы MAESTRO-NASH OUTCOMES будет проведена дальнейшая оценка его эффективности и безопасности при компенсированном циррозе печени MASH, что потенциально может стать первым одобренным методом лечения MASH F2-F4c.

Результаты исследования MAESTRO-NAFLD-1 являются шагом вперед в миссии Madrigal по улучшению медицинской помощи пациентам с циррозом печени MASH, заболеванием, для лечения которого в настоящее время не существует методов, одобренных FDA.

MDGL завершил торги вторника (25 февраля 2025 года) на уровне 309,49 доллара, снизившись на 3,93 процента. На премаркетинговых торгах в среду акции Nasdaq выросли на 4,69% до 324,00 долларов.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, принадлежат автору и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод