Madrigal Pharmaceuticals получила одобрение на первый препарат, предназначенный для многомиллиардного рынка NASH. Является ли акция кричащей покупкой?
Некоторые события настолько важны для компании, что заставляют все измениться. Мир компании мгновенно становится ярче - или темнее.
Madrigal Pharmaceuticals (NASDAQ: MDGL) только что пережила такое событие. В прошлый четверг компания получила одобрение УПРАВЛЕНИЯ по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на первый препарат для лечения неалкогольного стеатогепатита (NASH), ориентированный на многомиллиардный рынок. Акции Madrigal теперь можно смело покупать?
Одобрение Madrigal стало важной вехой
Инвесторы уже несколько месяцев знали, что FDA одобрило ресметром Мадригал в качестве средства для лечения НАСГ. В сентябре агентство назначило дату PDUFA на 14 марта. Madrigal была настроена оптимистично, что препарат получит одобрение, готовясь к ожидаемому коммерческому запуску.
Но пока не было объявлено решение FDA, было много беспокойства. Все опасения улетучились на прошлой неделе, поскольку ресметиром стал первым и пока единственным препаратом, одобренным для лечения пациентов с НАСГ, у которых фиброз печени средней и прогрессирующей степени. Генеральный директор Madrigal Pharmaceuticals Билл Сиболд сказал: "Это исторический момент для NASH field, представляющий лучшее из того, на что способна наша отрасль".
Одобрение было особенно приятным для Бекки Тауб, основательницы и главного врача Madrigal. Тауб и небольшая команда ученых начали работать над лечением НАСГ более 15 лет назад. Она поблагодарила пациентов, участвовавших в клинических испытаниях resmetirom, за то, что они сделали возможным ускоренное одобрение FDA.
Огромный рынок
Madrigal будет продавать свой недавно одобренный препарат в США под торговой маркой Rezdiffra. Компания ожидает, что препарат станет доступен пациентам в апреле. FDA не будет требовать биопсии печени для постановки диагноза перед назначением препарата, что должно увеличить его применение.
НАСГ, также известный как стеатогепатит, связанный с метаболической дисфункцией, является распространенным типом неалкогольной жировой болезни печени. Это ведущая причина смертей, связанных с печенью. Лечение пациентов с НАСГ становится все более дорогостоящим для систем здравоохранения во всем мире. По прогнозам, число случаев НАСГ в США и семи других крупных странах достигнет 98 миллионов к 2030 году.
Как вы можете себе представить, существует огромный потенциальный рынок для лечения НАСГ. Однако, насколько велик потенциал, зависит от того, кого вы спросите. По данным IQVIA, оценки объема мирового рынка варьируются от десятков миллиардов долларов до 100 миллиардов долларов и более.
Одна из причин, по которой эти оценки так сильно различаются, заключается в том, что НАСГ может быть трудно диагностировать. Его часто описывают как заболевание с небольшим количеством симптомов или вообще без них. Быть
Источник nasdaq.com, автоматический перевод