Longeveron сообщает о снижении выручки на 32% во втором квартале.

Основные моменты

Чистый убыток (по GAAP) увеличился по сравнению с прошлым годом за шесть месяцев, завершившихся во втором квартале 2025 года, что было вызвано резким ростом расходов на исследования и административные нужды.

Выручка (по GAAP) упала на 31,0% по сравнению с прошлым годом за шесть месяцев, завершившихся во втором квартале 2025 года, но превысила оценки аналитиков.

Денежные средства и их эквиваленты (по GAAP) составили 10,33 миллиона долларов на 30 июня 2025 года, при этом компания сообщила, что этих средств хватит только до начала 2026 года.

Longeveron (NASDAQ:LGVN), биотехнологическая компания на стадии клинических испытаний, сосредоточенная на терапии стволовыми клетками для редких заболеваний и заболеваний, связанных с возрастом, опубликовала свои финансовые результаты за второй квартал 13 августа 2025 года.

Наиболее заметным заголовком стал углубляющийся чистый убыток за шесть месяцев, завершившихся 30 июня 2025 года, вызванный увеличением расходов на клинические испытания и производство, в то время как выручка превысила ожидания аналитиков, а денежные средства сократились.

Longeveron сообщила о базовом и разводненном чистом убытке на акцию в размере 0,33 доллара.

Компания оценила этот квартал как период научного и регуляторного прогресса, но отметила быстро растущие издержки и необходимость привлечения нового капитала в течение следующего года.

Метрики

Q2 2025

Оценка Q2 2025

Q2 2024

Изменение по сравнению с прошлым годом

EPS (GAAP)

(0,33 $)

(0,35 $)

(1,83 $)

82,0%

Выручка (GAAP)

316 тысяч долларов

420 тысяч долларов

468 тысяч долларов

(32,5%)

Валовая прибыль

146 тысяч долларов

344 тысячи долларов

(57,6%)

Расходы на исследования и разработки

2,95 миллиона долларов

1,72 миллиона долларов

71,5%

Денежные средства и их эквиваленты

10,33 миллиона долларов (на 30 июня 2025 года)

N/A

О компании Longeveron: бизнес-модель и стратегический фокус

Longeveron разрабатывает клеточные терапии для редких и хронических заболеваний. Ее основной кандидат, laromestrocel (также известный как Lomecel-B), является терапией стволовыми клетками, которая в настоящее время тестируется при таких состояниях, как гипопластический левый сердечный синдром (HLHS), болезнь Альцгеймера и детская дилатационная кардиомиопатия.

Недавний фокус компании заключался в продвижении своего клинического портфеля, особенно решающих испытаний по HLHS — редкому детскому пороку сердца. Longeveron также стремится расширить производственные мощности, готовя свою основную терапию к возможной коммерциализации. Успех зависит от преодоления ключевых регуляторных этапов, эффективного масштабирования производственного процесса и управления ограниченными денежными средствами на фоне растущих убытков.

Основные моменты второго квартала: падение выручки, рост расходов, регуляторный прогресс

Общая выручка Longeveron за второй квартал 2025 года упала примерно на 32,5% по сравнению с прошлым годом, в основном из-за снижения выручки от клинических испытаний и контрактного производства.

Испытание в Регистре Багам — ключевой источник выручки от клинических испытаний — принесло меньше доходов из-за снижения спроса со стороны участников. Контрактное производство также замедлилось из-за меньшего внешнего спроса.

Валовая прибыль составила 146 тысяч долларов, по сравнению с 344 тысячами долларов во втором квартале 2024 года, что является снижением примерно на 57,6%.

Расходы на исследования и разработки (R&D) увеличились на 71,6% до 2,95 миллиона долларов по сравнению со вторым кварталом 2024 года.

За шесть месяцев, завершившихся 30 июня 2025 года, увеличение расходов на исследования и разработки было вызвано в первую очередь ростом затрат на персонал и сопутствующими расходами, включая компенсацию на основе акций, для поддержки текущих мероприятий по CMC и готовности к производству, а также увеличением амортизационных расходов, связанных с затратами на патенты, частично компенсированным снижением расходов на клинические испытания.

Общие и административные расходы увеличились в основном из-за роста затрат на персонал и сопутствующих расходов, включая компенсацию на основе акций.

Эти увеличения затрат привели к большему чистому убытку (по GAAP) по сравнению со вторым кварталом 2024 года.

С операционной точки зрения компания зарегистрировала всех 40 пациентов в своем решающем испытании 2b по HLHS. Ожидается, что окончательные результаты испытания станут известны не раньше третьего квартала 2026 года, а выручка от продукта вряд ли появится до 2027 года. В июле Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило заявку Longeveron на проведение клинических испытаний нового препарата, что позволило перейти к испытанию Phase 2 для детской дилатационной кардиомиопатии.

В исследовании болезни Альцгеймера предклиническое исследование Longeveron Phase 2a, опубликованное в Nature Medicine ранее в этом году, заложило основу для будущего более крупного клинического испытания, и компания получила как статус Fast Track, так и статус Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) от FDA — это программы, направленные на ускорение разработки и рассмотрения новых терапий для серьезных заболеваний. Longeveron также приобрела новую интеллектуальную собственность, лицензировав технологию стволовых клеток из Университета Майами, что может дополнить ее портфель в будущем.

Основной проблемой, возникающей по итогам квартала, является сжигание наличных средств. Денежные средства и эквиваленты составили 10,33 миллиона долларов на 30 июня 2025 года, по сравнению с 19,23 миллиона долларов на 31 декабря 2024 года (по GAAP). Операционные убытки и растущая структура затрат способствуют этому снижению. Компания оценивает, что текущих средств хватит только до первого квартала 2026 года, даже после того, как недавнее публичное размещение принесло дополнительно 5,0 миллиона долларов (которые еще не отражены в отчетном балансе). С учетом почти 12,7 миллиона долларов капитала, оставшихся на 30 июня 2025 года, и ожидаемого дальнейшего роста затрат, новый капитал вскоре будет необходим для поддержания операций.

В этом квартале Longeveron не выплатила дивиденды и не анонсировала их. NASDAQ:LGVN в настоящее время не выплачивает дивиденды.

Перспективы: финансирование и ключевые вехи

Longeveron не предоставила подробных прогнозов по финансам ни на предстоящий квартал, ни на оставшуюся часть финансового 2025 года. Руководство заявило, что ожидает, что как операционные расходы, так и потребности в капитале возрастут, поскольку компания работает над подготовкой к производству в коммерческом масштабе. Эти затраты в первую очередь необходимы для поддержки готовности CMC для своих экспериментальных терапий по мере их подготовки к возможной подаче регуляторных документов.

Компания сигнализировала, что ее основной фокус в предстоящих кварталах будет сосредоточен на обеспечении дополнительного финансирования и на подготовке своих клинических кандидатов к дальнейшему развитию. Инвесторы должны следить за обновлениями по финансовым мероприятиям, прогрессом клинических испытаний в направлении заявки на биологическую лицензию для HLHS, ожидаемой в конце 2026 года, и любыми новыми сотрудничествами или партнерствами, которые могут обеспечить капитал или техническую экспертизу. Финансовое положение делает своевременное привлечение средств — компания ищет как инвестиции от партнеров, так и другой капитал — основной темой на остальную часть года и в 2026 году.

Выручка и чистая прибыль представлены с использованием общепринятых принципов бухгалтерского учета США (GAAP), если не указано иное.

Куда инвестировать 1,000 долларов прямо сейчас

Когда наша команда аналитиков имеет совет по акциям, стоит прислушаться. В конце концов, общая средняя доходность Stock Advisor составляет 1,060%* — это значительно превышает 182% для S&P 500.

Они только что раскрыли, что, по их мнению, это 10 лучших акций для инвесторов, чтобы купить прямо сейчас, доступных после присоединения к Stock Advisor.

*Доходность Stock Advisor на 13 августа 2025 года

JesterAI — это искусственный интеллект Foolish, основанный на различных моделях больших языков (LLMs) и собственных системах Motley Fool. Все статьи, опубликованные JesterAI, проверяются нашей редакционной командой, и The Motley Fool несет окончательную ответственность за содержание этой статьи. JesterAI не может владеть акциями и, следовательно, не имеет позиций в каких-либо упомянутых акциях. The Motley Fool не имеет позиций в каких-либо упомянутых акциях. У The Motley Fool есть политика раскрытия информации.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод