LLY получила одобрение ЕС на препарат от болезни Альцгеймера и одобрение FDA для терапии рака
Eli Lilly and Company LLY объявила, что Европейская комиссия (EC) выдала разрешение на маркетинг для Kisunla (донамеб) для лечения ранней симптоматической болезни Альцгеймера (AD). Kisunla теперь одобрена в Европейском Союзе для лечения ранней симптоматической AD у взрослых с легким когнитивным нарушением (MCI), а также у тех, кто находится на легкой стадии деменции при подтвержденной амилоидной патологии и является гетерозиготами или не носителями аполипопротеина E (ApoE4). Одобрение ЕС было основано на данных из двух многоцентровых исследований на поздних стадиях, TRAILBLAZER-ALZ 2 и TRAILBLAZER-ALZ 6. Данные из III фазы исследования TRAILBLAZER-ALZ 2 показали, что лечение Kisunla существенно замедлило когнитивный и функциональный упадок. Дозировка будет основана на IIIb фазе исследования TRAILBLAZER-ALZ 6. По словам руководства, лечение Kisunla замедляет прогрессирование болезни, что может помочь пациентам сохранить когнитивные функции и независимость дольше. FDA одобрило Kisunla для лечения ранней симптоматической AD в прошлом году. Препарат также одобрен в Японии, Китае, Великобритании и нескольких других странах.
Цена акций LLY
С начала года акции Eli Lilly упали на 7,4% по сравнению с уменьшением на 0,5% в отрасли.
Маркетируемые препараты в области AD
Помимо Kisunla, еще одним препаратом, одобренным FDA в области AD, является Leqembi, который разрабатывается компанией Biogen BIIB/Eisai и был первоначально одобрен FDA в 2023 году. Leqembi также одобрен в Европейском Союзе. Оба препарата, Leqembi от Biogen/Eisai и Kisunla от Lilly, одобрены для лечения ранней симптоматической AD, что включает легкие когнитивные нарушения или стадию деменции заболевания. Препараты Biogen/Eisai и Lilly основаны на схожих механизмах, уменьшая накопление амилоидного бета (Aβ) бляшек в мозге. Aβ - это белок, который считается основной причиной когнитивного упадка, связанного с AD. Болезнь Альцгеймера - это разрушительное нейродегенеративное заболевание, характеризующееся накоплением тау-сплетений и амилоидных бета (Aβ) бляшек в мозге. Донанемаб - это терапия, нацеленная на Aβ. Aβ - это белок, который считается основной причиной когнитивного упадка, связанного с AD. Kisunla от LLY демонстрирует быстрый рост. В первой половине 2025 года Kisunla зарегистрировала продажи на сумму 70,1 миллиона долларов, так как новый препарат показал стабильный рост на рынке.
LLY получает одобрение FDA для Inluriyo
В отдельном пресс-релизе Eli Lilly объявила, что FDA одобрило Inluriyo (имлунестра́нт), оральный антагонист эстрогенового рецептора, для показания при раке груди. Регулятор в Соединенных Штатах одобрил Inluriyo (таблетки по 200 мг) для лечения взрослых пациентов с эстроген-позитивным (ER+), герцептин-негативным (HER2–), ESR1-мутационным продвинутым или метастатическим раком груди, у которых болезнь прогрессировала после как минимум одной линии эндокринной терапии. Компания планирует запустить Inluriyo в Соединенных Штатах в ближайшие недели. Последнее одобрение FDA было основано на данных III фазы исследования EMBER-3. Данные показали, что лечение монопрепаратом Inluriyo снизило риск прогрессирования или смерти на 38% по сравнению с пациентами с мутациями ESR1. Примечательно, что в инструкции к Inluriyo содержится предупреждение и предостережение о токсичности для эмбриона и плода. Inluriyo также оценивается в III фазе исследования EMBER-4 в адъювантной терапии для лечения пациентов с ранним раком груди ER+, HER2–.
Рейтинг Zacks для LLY и акции, которые стоит рассмотреть
Eli Lilly в настоящее время имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать). Некоторые акции с более высоким рейтингом в биотехнологическом секторе - это Akero Therapeutics AKRO и Adaptive Biotechnologies ADPT, каждая из которых на данный момент имеет рейтинг Zacks #2 (Покупка). Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 (Сильная покупка) здесь. За последние 60 дней прогнозы убытков на акцию Akero Therapeutics на 2025 год сократились с $3,93 до $3,74. Прогнозы убытков на акцию за 2026 год сократились с $4,27 до $4,12 за тот же период. Акции AKRO выросли на 66,1% с начала года. Прибыль Akero Therapeutics превысила прогнозы в трех из четырех предыдущих кварталов, в то время как в оставшемся случае не достигла их, средний сюрприз составил 49,24%. За последние 60 дней прогнозы убытков на акцию Adaptive Biotechnologies на 2025 год сократились с 87 центов до 71 цента. Прогнозы убытков на акцию за 2026 год сократились с 65 центов до 60 центов за тот же период. Акции ADPT выросли на 119% с начала года. Прибыль Adaptive Biotechnologies превысила прогнозы в каждом из четырех предыдущих кварталов, средний сюрприз составил 23,99%.
Главный исследователь Zacks называет "акцию, которая скорее всего удвоится"
Наша команда экспертов только что выпустила 5 акций с наибольшей вероятностью роста на +100% или более в ближайшие месяцы. Из этих 5, директор исследовательского отдела Шераз Миан выделяет одну акцию, которая, по его мнению, вырастет больше всего. Этот лучший выбор - малоизвестная компания в сфере спутниковой связи. Ожидается, что космическая отрасль станет триллионной индустрией, и база клиентов этой компании быстро растет. Аналитики прогнозируют значительный рост доходов в 2025 году. Конечно, не все наши элитные выборы будут успешными, но эта акция может значительно превзойти предыдущие акции Zacks, которые удвоились, такие как Hims & Hers Health, которые выросли на +209%.
Бесплатно: Узнайте о нашей лучшей акции и 4 претендентах
Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод