LivaNova расширяет услуги OSA с системой aura6000, одобренной FDA.

LivaNova LIVN недавно получила одобрение FDA на предмаркетинговую продажу своей системы aura6000 для лечения взрослых с умеренной и тяжелой обструктивной апноэ сна (OSA). Система использует стимуляцию проксимального подъязычного нерва (p-HGNS), продвинутый подход нейростимуляции, для управления OSA у пациентов с индексом апноэ-гипопноэ (AHI), варьирующим от 15 до 65. Она предназначена в частности для людей, которые не ответили на лечение, не могут его переносить или не подходят для первых линий терапии, таких как положительное давление в дыхательных путях.

По словам руководства, одобрение FDA системы aura6000 представляет собой преобразующий момент для компании и важный шаг вперед для пациентов, чья OSA остается недостаточно контролируемой. Терапия p-HGNS от LIVN была оценена на безопасность и эффективность в рандомизированном контролируемом исследовании OSPREY, продемонстрировав значительные результаты и устойчивые преимущества со временем. p-HGNS является первым и единственным устройством HGNS, одобренным FDA без противопоказаний или предупреждений, связанных с CCC, и без необходимости предварительной имплантации DISE (эндоскопия сна, индуцированная лекарственными препаратами).

Вероятная тенденция акций LIVN после новостей

Акции LIVN упали на 1,8% с момента объявления в четверг. За последние шесть месяцев акции компании выросли на 19,3% против 3,6% падения в отрасли. Тем не менее, S&P 500 вырос на 0,6% за тот же период.

В долгосрочной перспективе одобрение FDA системы aura6000 укрепляет конкурентную позицию LivaNova на рынках нейростимуляции и апноэ сна, открывая новый источник доходов, основанный на продажах устройств, внедрении процедур и наблюдении за пациентами. Это улучшает видимость коммерческих перспектив компании, поскольку она движется к запуску системы следующего поколения с улучшенными возможностями и более широким охватом пациентов. В то же время решение подтверждает многообещающую альтернативу для пациентов с OSA, которые недостаточно обслуживаются существующими терапиями. С учетом растущей глобальной осведомленности и диагностики апноэ сна, такие инновации, как система aura6000, имеют потенциал изменить стандарты лечения, обеспечить лучший сон, улучшить результаты здоровья и повысить качество жизни.

На данный момент рыночная капитализация LIVN составляет 3,46 миллиарда долларов.

Дополнительная информация о системе aura6000

Система aura6000 представляет p-HGNS, дифференцированную терапию, которая нацелена на подъязычный нерв, контролирующий мышцы дыхательных путей и поддерживающий открытые дыхательные пути во время сна, устраняя коренные причины событий апноэ.

В отличие от традиционных терапий, подход LivaNova использует шесть электродов, размещенных вдоль проксимального нервного ствола, что позволяет более широкое вовлечение мышц и персонализированные настройки терапии с помощью алгоритма PolySync.

Одобрение FDA подтверждено надежными данными из рандомизированного контролируемого исследования OSPREY. Результаты демонстрируют устойчивые улучшения по ключевым клиническим показателям. Пациенты, получавшие терапию p-HGNS, испытали значительное снижение AHI, с медианными уровнями, снижающимися с 34,3 событий в час на начальном этапе до 11,6 за семь месяцев. Индекс десатурации кислорода также улучшился, подтверждая физиологическое воздействие терапии.

65% пациентов соответствовали критериям ответчика через 12 месяцев, определяемым как достижение как минимум 50% снижения AHI и достижение клинически безопасных уровней. Эти результаты были последовательными даже среди пациентов с сложными состояниями дыхательных путей, такими как полный концентрический коллапс, подчеркивая широкую применимость терапии.

Основываясь на этом одобрении, LivaNova уже продвигает устройство OSA следующего поколения. Запланированные улучшения включают совместимость с МРТ, возможности удаленной настройки и перезаряжаемую батарею с сроком службы до 15 лет.

Перспективы отрасли, способствующие рынку

Согласно данным, предоставленным Precedence Research, рынок устройств для лечения апноэ сна оценивался в 7,62 миллиарда долларов в 2026 году и ожидается, что он будет расти с CAGR 7% до 2034 года.

Факторы, такие как кумулятивная заболеваемость обструктивным апноэ сна по всему миру, растущее осознание целевого состояния и растущее соблюдение пациентами положительного давления в дыхательных путях и начальной диагностики заболевания, стимулируют спрос на устройства для лечения апноэ сна.

Другие новости

В ноябре LivaNova объявила, что Центры Medicare и Medicaid США обновили классификации возмещения для своей терапии VNS, нейромодуляционного лечения, используемого у пациентов старше четырех лет с лекарственно-устойчивой эпилепсией и фокальными судорогами. С 1 января 2026 года терапия VNS для новых имплантаций пациентов (NPI) была отнесена к классификации оплаты за новую технологию амбулаторного лечения 1580, в то время как процедуры окончания обслуживания были переведены с уровня 4 на уровень 5 APC.

Ставки возмещения Medicare для этих процедур вырастут на 48% для NPI и на 47% для процедур EOS по сравнению с уровнями 2025 года. Это улучшит экономику больниц, снизит барьеры к затратам и поддержит более широкий доступ пациентов к лечению.

Цена LivaNova PLC

Рейтинг LIVN от Zacks и другие ключевые выборы

В настоящее время LIVN имеет рейтинг Zacks #2 (Покупка).

Некоторые другие акции с высоким рейтингом из более широкой медицинской сферы - это Phibro Animal Health PAHC, Intuitive Surgical ISRG и Cardinal Health CAH.

Phibro Animal Health, в настоящее время имеющая рейтинг Zacks #1 (Сильная покупка), сообщила о скорректированной прибыли на акцию за второй квартал финансового 2026 года в размере 87 центов, что на 27,1% превысило консенсусный прогноз Zacks. Выручка составила 373,9 миллиона долларов, что на 4,7% превысило консенсусный прогноз Zacks. Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 здесь.

PAHC имеет оценочный долгосрочный темп роста прибыли 21,5% по сравнению с ростом отрасли на 12,4%. Прибыль компании превысила прогнозы за последние четыре квартала, среднее неожиданное значение составило 20,1%.

Intuitive Surgical, в настоящее время имеющая рейтинг Zacks #2, сообщила о скорректированной прибыли на акцию за четвертый квартал 2025 года в размере 2,53 доллара, что на 12,4% превысило консенсусный прогноз Zacks. Выручка составила 2,87 миллиарда долларов, что на 4,7% превысило консенсусный прогноз Zacks.

ISRG имеет оценочный долгосрочный темп роста прибыли 15,7% по сравнению с ростом отрасли на 13,6%. Прибыль компании превысила прогнозы за последние четыре квартала, среднее неожиданное значение составило 13,2%.

Cardinal Health, в настоящее время имеющая рейтинг Zacks #2, сообщила о скорректированной прибыли на акцию за второй квартал финансового 2026 года в размере 2,63 доллара, что на 10% превысило консенсусный прогноз Zacks. Выручка составила 65,6 миллиарда долларов, что на 0,9% превысило консенсусный прогноз Zacks.

CAH имеет оценочный долгосрочный темп роста прибыли 15% по сравнению с ростом отрасли на 9,2%. Прибыль компании превысила прогнозы за последние четыре квартала, среднее неожиданное значение составило 9,3%.

Радикальная новая технология может принести инвесторам огромные прибыли

Квантовые вычисления - это следующая технологическая революция, и она может быть даже более продвинутой, чем ИИ.

Хотя некоторые считали, что эта технология находится за пределами досягаемости, она уже существует и развивается быстро. Крупные гипермасштабные компании, такие как Microsoft, Google, Amazon, Oracle, а также Metа(признана экстремистской, деятельность на территории РФ запрещена) и Tesla, стремятся интегрировать квантовые вычисления в свою инфраструктуру.

Старший стратег по акциям Кевин Кук раскрывает 7 тщательно отобранных акций, которые, по его мнению, займут ведущие позиции в области квантовых вычислений в своем отчете "За пределами ИИ: Квантовый скачок в вычислительной мощности".

Кевин был одним из первых экспертов, который признал огромный потенциал NVIDIA еще в 2016 году. Теперь он сфокусировался на том, что может стать "следующим большим событием" в области квантового превосходства. Сегодня у вас есть редкая возможность позиционировать свой портфель на переднем крае этой возможности.

Смотрите лучшие квантовые акции сейчас >>

Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете загрузить 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод