Лицензия Zymeworks на получение Zanidatamab Для HER2-положительных BTC, Принятых CDE В Китае

(RTTNews) - Понедельник, Zymeworks Inc. Компания (ZYME) объявила, что Центр оценки лекарственных средств (CDE) при Национальном управлении по лекарственным средствам (National Medical Products Administration) в Китае принял заявку на получение лицензии на биологические препараты (BLA) для Занидатамаба для лечения второй линии HER2-позитивного рака желчевыводящих путей, также известного как BTC.

Компания подтвердила, что BLA подтверждается данными клинического испытания HERIZON-BTC-01.

Кроме того, в соответствии с лицензионным соглашением Zymeworks для Азиатско-Тихоокеанского региона и соглашением о сотрудничестве с BeiGene, ltd. по разработке и коммерциализации Zanidatamab, компания готова получить поэтапный платеж в размере 8 миллионов долларов и потенциально может заработать до 164 миллионов долларов в виде поэтапных платежей и роялти на основе продаж продукта в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод