Литифилимаб от Biogen демонстрирует перспективы в исследовании кожного волчанки.

(RTTNews) - Biogen Inc. (BIIB) объявила о положительных результатах из Части A исследования AMETHYST Фазы 2/3 по литифилимабу у людей, страдающих кожным красным волчанкой (CLE). Литифилимаб — это первый гуманизированный моноклональный антител IgG1, нацеленный на антиген кровяных дендритных клеток 2 (BDCA2), с потенциалом стать первой инновационной терапией для CLE за 70 лет. Вторая фаза исследования AMETHYST оценивала эффективность и безопасность на протяжении 24 недель, показывая снижение активности кожного заболевания по нескольким показателям, что соответствует предыдущим находкам из исследования Фазы 2 LILAC. Эти результаты поддержали недавнюю классификацию литифилимаба как Прорывной Терапии от FDA США.

Компания отметила, что Часть A AMETHYST достигла своей первичной конечной точки, при этом литифилимаб продемонстрировал статистически значительное снижение активности заболевания на 11,8% по сравнению с плацебо на 16-й неделе, что измерялось по пересмотру глобальной оценки активности кожного красного волчанки исследователями (Cutaneous Lupus Activity Investigators' Global Assessment) с оценкой эритемы 0-1 (чисто/почти чисто).

Вторичные конечные точки не были скорректированы на множественность, поэтому статистическая значимость не может быть утверждена, но литифилимаб показал быстрое и устойчивое улучшение в активности кожного заболевания, с отделением от плацебо, наблюдаемым уже на 4-й неделе. Более количество участников, получавших литифилимаб, достигли ответов CLASI-50 и CLASI-70 — определяемых как 50% и 70% улучшения от исходных значений в оценках CLASI-A — на 24-й неделе. Кроме того, один из шести участников на литифилимабе достиг оценки CLASI 0-3, что указывает на отсутствие или минимальную активность заболевания, по сравнению с плацебо.

Литифилимаб в целом хорошо переносился, профиль безопасности соответствовал предыдущим исследованиям, включая LILAC. Нежелательные события произошли у 74,6% участников, получавших литифилимаб, и 64,7% тех, кто принимал плацебо на протяжении 24 недель, большинство из которых были легкими или умеренными. Серьезные нежелательные события были зарегистрированы у 6,8% участников литифилимаба по сравнению с 2,9% в группе плацебо.

BIIB закрылся на уровне $183,84, снизившись на $7,22 или 3,78% 27 марта. Однако в ночной торговле в 9:42:44 PM EDT акция показала признаки восстановления, поднявшись до $185,01, увеличившись на $1,17 или 0,64%.

Для получения дополнительной информации о здоровье посетите rttnews.com. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями и взглядами автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод