Lilly сообщает о положительных результатах фазы 3 для комбинации Jaypirca в лечении CLL/SLL.

(RTTNews) - Eli Lilly and Company (LLY) в понедельник объявила о положительных предварительных результатах третьей фазы исследования BRUIN CLL-322, оценивающего Jaypirca в комбинации с венетоклаксом и ритуксимабом у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной хронической лимфоцитарной лейкемией (CLL) или малой лимфоцитарной лимфомой (SLL).

Исследование достигло своей основной цели, продемонстрировав, что добавление Jaypirca к венетоклакс и ритуксимаб значительно улучшило выживаемость без прогрессирования по сравнению со стандартной комбинацией, согласно оценке независимого комитета. Польза была последовательной среди ключевых подгрупп пациентов, включая тех, кто ранее получал ковалентный ингибитор BTK.

Профиль безопасности комбинации соответствовал известной безопасности отдельных лекарств.

Lilly сообщила, что планирует представить данные регуляторам позже в этом году, чтобы запросить расширение показаний для Jaypirca.

На данный момент Jaypirca одобрен для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной CLL или SLL, которые ранее получали ковалентный ингибитор BTK, а также для рецидивирующей или рефрактерной мантельноклеточной лимфомы после как минимум двух предыдущих линий терапии, включая ингибитор BTK, в рамках ускоренного одобрения.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод