Ligand Pharma сообщает, что FDA одобрило FILSPARI компании Travere для лечения фокальной сегментарной гломеросклерозы.

(RTTNews) - Ligand Pharmaceuticals Inc. (LGND) объявила во вторник, что её партнер Travere Therapeutics, Inc. (TVTX) получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на препарат FILSPARI (sparsentan) для снижения протеинурии у взрослых и детей старше 8 лет с фокальной сегментарной гломерулосклерозом (FSGS) без нефротического синдрома.

FILSPARI является первым и единственным препаратом, одобренным FDA для лечения FSGS, что знаменует его расширение за пределы нефропатии IgA (IgAN) в рамках второго редкого заболевания почек.

FILSPARI в настоящее время является самым часто назначаемым препаратом, одобренным FDA для IgAN, и Ligand имеет право на 9% роялти от мировых чистых продаж.

В третьем этапе исследования DUPLEX компании Travere, самом крупном сравнительном интервенционном исследовании FSGS на сегодняшний день, пациенты, получавшие FILSPARI в общей выборке исследования, продемонстрировали статистически значимое снижение протеинурии на 46% с исходного уровня до 108-й недели по сравнению с 30% у тех, кто получал максимальную дозу ирбесартана.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, представляют собой мнения автора и не обязательно отражают позицию Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод