Legend Объявляет Об Обнадеживающих Результатах Испытания CARTITUDE-4
(RTTNews) - Legend Biotech Corporation (LEGN), биофармацевтическая компания, специализирующаяся на инновационной клеточной терапии, объявила о положительных результатах своего исследования CARTITUDE-4.
CARTITUDE-4 - это исследование III фазы, в ходе которого оценивалась эффективность и безопасность CARVYKT (цилтакабтагенового автокела) у взрослых пациентов, которые ранее получали от одной до трех линий терапии, включая ингибитор протеасом (PI) и иммуномодулирующее средство (IMiD).
Исследование показало, что КАРВИКТИ значительно улучшает общую выживаемость пациентов с рецидивирующей множественной миеломой и резистентной к леналидомиду множественной миеломой.
Множественная миелома - это тип рака, который поражает плазматические клетки, которые накапливаются в костном мозге и вырабатывают аномальные белки.
По сравнению со стандартными методами лечения, КАРВИКТИ продемонстрировал значительное улучшение выживаемости при однократной инфузии.
Эти результаты согласуются с установленным профилем безопасности КАРВИКТИ, и никаких новых опасений по поводу безопасности выявлено не было.
Результаты будут представлены на медицинском совещании и обсуждены с регулирующими органами на предмет возможного обновления этикеток.
В апреле этого года препарат Карвикти получил одобрение FDA для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, которые ранее получали по крайней мере одну линию терапии, включающую ингибитор протеасом и иммуномодулирующее средство, и которые не поддаются лечению леналидомидом. Препарат был одобрен для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой после четырех или более предыдущих курсов терапии, включая ингибитор протеасом, иммуномодулирующее средство и моноклональные антитела против CD38, в феврале 2022 года.
В первом квартале 2024 года объем продаж CARVYKT составил 157 миллионов долларов по сравнению с 72 миллионами долларов за аналогичный период 2023 года.
За последний год акции LEGN торговались в диапазоне от 38,60 до 77,32 долларов. На момент предварительной продажи акции стоили 45,83 доллара, снизившись на 0,41%
Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод