Ларимар начнет 2-ю фазу исследования свинцового актива, поскольку Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов облегчает проведение клинических испытаний

Биотехнология клинической стадии Larimar Therapeutics, Inc. (NASDAQ: LRMR) объявила в среду о начале промежуточного исследования для своего ведущего кандидата CTI-160 после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов полностью приостановило свою клиническую программу.

В то время как CTI-160 будет по-прежнему находиться под частичным клиническим контролем, FDA разрешило начать прием 25 мг в рамках 2-й фазы исследования CTI-1601 с участием взрослых пациентов с атаксией Фридрейха, нейродегенеративным расстройством движения.

Ожидается, что в четырехнедельном плацебо-контролируемом исследовании по изучению дозы примут участие примерно 24-30 пациентов из двух когорт.

Первая когорта из 12-15 пациентов предназначена для оценки дозы CTI–1601 в дозе 25 мг. Увеличение дозы до 50 мг во второй когорте зависит от соглашения с FDA на основе данных когорты 1 и рассмотрения независимым комитетом по мониторингу данных исследования.

Источник seekingalpha.com, автоматический перевод