Лаборатория Zai : Китай Принимает Препарат TIVDAK BLA Для Лечения Рецидивирующего Или Метастатического Рака Шейки Матки

(RTTNews) - Компания Zai Lab Limited (ZLAB) объявила, что Национальное управление по лекарственным средствам Китая (NMPA) приняло заявку на получение лицензии на биологические препараты (BLA) для TIVDAK (тизотумаб ведотин-tftv) для лечения пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки с прогрессированием заболевания на фоне системной терапии или после нее.

ТИВДАК (тизотумаб ведотин) - это конъюгат антитело-лекарственный препарат (АЦП), состоящий из человеческого моноклонального антитела Genmab, направленного против тканевого фактора (ТФ), и технологии АЦП Pfizer, в которой используется расщепляемый протеазой линкер, который ковалентно присоединяет к антителу вещество, разрушающее микротрубочки, монометил ауристатин Е (MMAE).

В апреле 2024 года TIVDAK получил полное одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США для взрослых пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки с прогрессированием заболевания на фоне химиотерапии или после нее.

У Zai Lab есть эксклюзивная лицензия от Seagen Inc., приобретенная Pfizer в 2023 году, на разработку и коммерциализацию препарата ТИВДАК в Большом Китае (материковый Китай, Гонконг, Макао и Тайвань, вместе взятые).

Подробнее о новостях здравоохранения читайте на сайте rttnews.com.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод