17.07.23 10:05 Поделиться

Лаборатория Zai, Argenx Сообщают о Положительных результатах исследования ВИВГАРТА Хитруло при CIDP

Акции argenx SE 814,14$ 1,49% Прогноз 946,31$

Акции Zai Lab Limited 17,11$ -0,23% Прогноз 47,85$

Акции Halozyme Therapeutics, Inc. 69,83$ 5,36% Прогноз 78,80$

(RTTNews) - Zai Lab Ltd., китайская исследовательская биофармацевтическая компания коммерческой стадии, совместно с argenx SE (ARGX) объявили в понедельник о положительных результатах исследования эффективности ВИВГАРТА Хитруло (эфгартигимод альфа и гиалуронидаза-qvfc) у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией или CIDP.

CIDP - редкая хроническая иммуноопосредованная периферическая невропатия, характеризующаяся слабостью и сенсорной дисфункцией в конечностях, значительно влияющая на повседневную жизнь и работу пациентов.

ВИВГАРТ Хитруло представляет собой подкожную комбинацию эфгартигимода альфа, фрагмента человеческого антитела к IgG1, продаваемого для внутривенного применения под названием ВИВГАРТ, и рекомбинантной гиалуронидазы человека PH20 (rHuPH20), разработанной компанией Halozyme Therapeutics, Inc. (HALO) для улучшения технологии доставки лекарств для облегчения подкожной инъекции биологических препаратов.

Исследование ADHERE, оценивавшее применение ВИВГАРТА Хитруло с ЭНХАНСОМ у взрослых с CIDP, достигло своей первичной конечной точки, продемонстрировав значительно более низкий риск рецидива при применении ВИВГАРТА Хитруло по сравнению с плацебо. ВИВГАРТ Хитруло продемонстрировал снижение риска рецидива на 61% по сравнению с плацебо.

Профиль безопасности и переносимости соответствовал подтвержденному профилю безопасности препарата ВИВГАРТ. Среди подходящих пациентов 91% продолжили участие в открытом расширенном исследовании ADHERVE-Plus.

Харальд Рейнхарт, президент и руководитель отдела глобального развития, неврологии, аутоиммунных и инфекционных заболеваний Zai Lab, сказал: "Данные исследования positive ADHERE предоставляют убедительные клинические доказательства того, что ВИВГАРТ Хитруло значительно улучшает и стабилизирует симптомы заболевания у пациентов с CIDP при благоприятном профиле безопасности и простом способе введения".

Zai Lab заключила эксклюзивное лицензионное соглашение с argenx на разработку и коммерциализацию VYVGART и VYVGART Hytrulo в Большом Китае.

Компании представят подробные данные ADHERE на предстоящей медицинской встрече.

Чтобы узнать больше таких новостей о здоровье, посетите rttnews.com

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод

Все публикации про argenx SE Zai Lab Limited Halozyme Therapeutics, Inc. Автопереведенные новости