Kymera анонсировала положительные данные 1b фазы для перорального STAT6 разрушителя KT-621 при атопическом дерматите.

(RTTNews) - Kymera Therapeutics Inc. (KYMR) в понедельник сообщила об обнадеживающих результатах своего клинического испытания Фазы 1b BroADen, в котором оценивался KT-621, пероральный дегрейдер STAT6, у пациентов с умеренной и тяжелой атопической дерматитом (AD). Результаты продемонстрировали способность KT-621 достигать глубокой деградации STAT6 как в группах дозировки 100 мг, так и 200 мг, с медианным снижением на 94% в коже и 98% в крови. KT-621 также показал снижение биомаркеров типа 2, включая TARC, Eotaxin-3, IL-31 и IgE, наряду со снижением генетических наборов, связанных с воспалением типа 2 в кожных поражениях. Клиническое испытание BroADen Фазы 1b было открытым, одноруким исследованием, в котором участвовали 22 пациента в двух последовательных когорт. Участники получали KT-621 один раз в день в течение 28 дней, после чего следовал 14-дневный период наблюдения. Цели включали безопасность и переносимость, деградацию STAT6 в крови и коже, модификацию биомаркеров, аналогичных дупилумабу, и исследовательские конечные точки клинической активности. Компания заявила, что KT-621 достиг среднего снижения на 63% по шкале EASI и 40% снижения по шкале пикового зуда NRS среди всех пациентов. Уровни ответов EASI-50 составили 67% при дозировке 100 мг и 83% при 200 мг, в то время как уровни ответов EASI-75 составили 33% и 25% соответственно. Улучшения также были зафиксированы в доменах SCORAD, включая зуд и бессонницу, со средним снижением на 48% в целом. У пациентов с сопутствующей астмой KT-621 снизил FeNO на 56% и улучшил показатели контроля астмы, в то время как у пациентов с аллергическим ринитом наблюдались значительные улучшения в оценках назальных симптомов и показателях качества жизни. Общий профиль безопасности оказался благоприятным, серьезных нежелательных явлений не наблюдалось. KT-621 хорошо переносился, что соответствует ранее полученным данным о здоровье добровольцев Фазы 1a. Kymera планирует продвинуть KT-621 в клиническое испытание Фазы 2b BROADEN2 по атопическому дерматиту, с данными, ожидаемыми к середине 2027 года, и начать клиническое испытание Фазы 2b BREADTH по астме в первом квартале 2026 года. Компания подчеркнула, что результаты KT-621 соответствовали или численно превышали опубликованные данные по дупилумабу на 4-й неделе, что подтверждает его потенциал как удобной пероральной альтернативы инъекционным биологическим препаратам. KMYR в настоящее время торгуется на предрынке по цене 87,00 долларов, что на 30,59% выше. За последние 12 месяцев акции торговались в диапазоне от 19,44 до 68,80 долларов. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями и взглядами автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод