Kura Oncology объявила о первоначальных продажах KOMZIFTI на сумму 2,1 миллиона долларов и получила 195 миллионов долларов в качестве этапного платежа.
(RTTNews) - Kura Oncology Inc. (KURA), биофармацевтическая компания, сосредоточенная на прецизионных лекарствах против рака, объявила предварительные финансовые результаты, отметила достижения программы и обозначила ключевые этапы, ожидаемые в 2026 году. Компания сообщила о $2.1 миллиона чистого дохода от продаж KOMZIFTI (ziftomenib) за пять недель первоначальной коммерческой доступности, завершившихся 31 декабря 2025 года. Кроме того, Kura получила $195 миллионов в виде платежей по этапам в рамках сотрудничества с Kyowa Kirin в четвертом квартале, в то время как доход от сотрудничества, не являющийся денежным, оценивался в диапазоне от $15 миллионов до $17 миллионов. На конец 2025 года у компании было $667.3 миллиона наличных средств, эквивалентов наличных и краткосрочных инвестиций. KOMZIFTI достиг значительных регуляторных и клинических этапов в 2025 году. В ноябре Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило полное одобрение для взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом (AML), имеющим мутацию NPM1, что сделало KOMZIFTI первым и единственным ингибитором менина, одобренным для этого показания с частотой приема один раз в день. Терапия была впоследствии добавлена в Клинические рекомендации Национальной сети комплексного лечения рака как рекомендуемый вариант лечения категории 2A. На ежегодной встрече Американского общества гематологии в декабре устные презентации подчеркнули благоприятную безопасность и обнадеживающую антиреактивную активность для ziftomenib в комбинации с venetoclax и azacitidine у пациентов с мутациями NPM1 или перестройками KMT2A, основываясь на данных текущего испытания KOMET-007. Ранее в этом году Kura инициировала клиническое испытание Фазы 3 KOMET-017, оценивающее ziftomenib в комбинации с интенсивными и неинтенсивными химиотерапевтическими режимами у вновь диагностированных пациентов с AML, а также представила многообещающие данные из своих программ ингибиторов фарнезилтрансферазы на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии. Глядя в будущее 2026 года, Kura стремится ускорить внедрение KOMZIFTI в США для рецидивирующего или рефрактерного AML с мутацией NPM1 и обеспечить рост доходов из квартала в квартал. Компания ожидает представить обновленные данные KOMET-007 о комбинациях с химиотерапией 7+3 в первой половине года, опубликовать данные о комбинации venetoclax/azacitidine и поделиться предварительными результатами из когорты KOMET-008, оценивающей ziftomenib с gilteritinib во второй половине. Набор участников в клиническом испытании Фазы 3 KOMET-017 будет продолжен, наряду с расширением когорт KOMET-007, исследующих дополнительные комбинации, такие как quizartinib. Kura также планирует расширить область применения ziftomenib за пределы AML, включая оценку при гастроинтестинальных стромальных опухолях. Разработка darlifarnib остается приоритетом, ожидается, что расширенные когорты при метастатической почечно-клеточной карциноме начнутся в первой половине 2026 года, наряду с предварительными данными по комбинациям с adagrasib при солидных опухолях с мутацией KRASG12C. Обновленные данные по эскалации дозы в RCC ожидаются во второй половине года, с дальнейшим исследованием новых показаний и стратегий комбинации. Портфель также будет развивать ингибиторы менина следующего поколения, включая KO-7246 в исследованиях, позволяющих получить IND для диабета и сердечно-метаболических заболеваний, а также доклинические работы над кандидатами для терапии солидных опухолей. Финансово Kura ожидает признать $45 миллионов до $55 миллионов в виде не денежного дохода от сотрудничества в 2026 году. С $667.3 миллиона наличных средств и инвестиций на конец 2025 года, дополненными ожидаемыми платежами по сотрудничеству и доходами от продуктов, компания считает, что она занимает выгодную позицию для поддержки программы ziftomenib в AML до получения итоговых результатов в клиническом испытании Фазы 3 у вновь диагностированных пациентов с AML. Акции KURA закрылись на торговой сессии в пятницу по цене $9.41, упав на $0.14 или 1.47%. На послепродажных торгах в 11:31 PM EST акции восстановились до $9.69, что стало увеличением на $0.28 или 2.98%. Взгляды и мнения, высказанные здесь, выражают взгляды и мнения автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод