KORU Medical получила сертификат EU MDR для инфузионного насоса Freedom60.

KORU Medical Systems, Inc. (KRMD) недавно объявила, что её инфузионный насос Freedom60 — вместе с адаптером, разработанным для 50 мл преднаполненных шприцев — получил сертификат в соответствии с Регламентом Европейского Союза по медицинским изделиям. Это одобрение открывает путь для более широкой коммерциализации по всему Европейскому Союзу, укрепляя доступ к инновационным решениям для домашних инфузий.

Согласно руководству, сертификат EU MDR для инфузионного насоса Freedom60 представляет собой важный этап в расширении доступа к более оптимизированной и ориентированной на пациента доставке SCIg по всей Европе. Поскольку преднаполненные шприцы получают все большее распространение, пациенты ищут решения, которые упрощают лечение и интегрируются в повседневную жизнь. Инфузионные системы Freedom60 и FreedomEDGE разработаны для удовлетворения этого спроса, делая терапию более эффективной, сохраняя при этом надежность, которой доверяют как клиницисты, так и пациенты.

Тренд акций KRMD после новости

Акции KORU Medical выросли на 0,2% с момента объявления в пятницу. За последние шесть месяцев акции компании выросли на 8,3% в то время как в отрасли наблюдается снижение на 37,6%. Тем временем, S&P 500 увеличился на 1,3% за тот же период.

В долгосрочной перспективе, по мере роста применения подкожной иммунотерапии (SCIg), такие инновации, как инфузионные системы KRMD, играют важную роль в улучшении результатов для пациентов и качества жизни. Сертификация EU MDR укрепляет конкурентные позиции компании, открывая большой и регулируемый рынок, одновременно подтверждая безопасность и эффективность её инфузионных платформ. Одобрение также обеспечивает многолетнюю видимость роста благодаря увеличению применения её систем, спросу на расходные материалы и более глубокому проникновению в сегмент домашних инфузий, поддерживая устойчивое расширение доходов.

В настоящее время рыночная капитализация KRMD составляет 198,46 миллиона долларов.

Источник изображения: Zacks Investment Research

Дополнительная информация

Инфузионный насос Freedom60 разработан для поддержки 50 мл преднаполненных шприцев, в то время как инфузионная система FreedomEDGE дополняет его, обеспечивая возможность использования 20 мл форматов. Вместе эти системы обеспечивают гибкость в различных дозировках, сохраняя при этом последовательный и удобный опыт как для клиницистов, так и для пациентов.

Сертификация EU MDR для инфузионного насоса Freedom60 и инфузионной системы FreedomEDGE расширяет доступность решения, разработанного для поддержки растущего применения преднаполненных шприцев в терапии SCIg, а также делает процесс домашних инфузий более удобным для пациентов.

Растущее количество доступных форматов преднаполненных шприцев свидетельствует о значительном прогрессе в развитии терапии SCIg. Исследования показывают, что преднаполненные шприцы становятся все более популярными, поскольку они сокращают количество этапов подготовки по сравнению с традиционными методами на основе флаконов, минимизируют манипуляции с лекарственными средствами и помогают снизить общую нагрузку лечения. В результате пациенты получают большую уверенность и независимость в управлении своей терапией дома.

Перспективы отрасли, способствующие рынку

Согласно данным, предоставленным Precedence Research, рынок домашней инфузионной терапии оценивается в 90,65 миллиарда долларов в 2026 году и ожидается, что он будет расти с CAGR 8,04% до 2035 года.

Факторы, такие как растущая распространенность хронических заболеваний, увеличение расходов на здравоохранение, растущий спрос на решения в области домашнего здравоохранения и поддержка инфраструктуры и политики здравоохранения, способствуют росту рынка.

Другие новости

В январе KORU Medical объявила, что FDA разрешила её инфузионную систему FreedomEDGE для доставки RYSTIGGO — терапии, коммерциализированной UCB. Обновленная этикетка позволяет администрацию медицинскими работниками, улучшая доступ и гибкость для пациентов. RYSTIGGO является биологическим лечением для взрослых с генерализованной миастенией гравис, редким хроническим аутоиммунным заболеванием, которое нарушает связь между нервами и мышцами.

В декабре KORU Medical объявила, что подала уведомление 510(k) в FDA с просьбой о разрешении использовать свою инфузионную систему FreedomEDGE для подкожной доставки PHESGO, комбинированной терапии для HER2-положительного рака молочной железы.

Цена акций KORU Medical Systems, Inc.

Рейтинг KRMD по Zacks и другие ключевые выборы

В настоящее время KRMD имеет рейтинг Zacks #2 (Покупка).

Некоторые другие акции с высоким рейтингом из более широкой медицинской сферы — это Phibro Animal Health (PAHC), Intuitive Surgical (ISRG) и Cardinal Health (CAH).

Phibro Animal Health, в настоящее время имеющая рейтинг Zacks #1 (Сильная покупка), сообщила о скорректированной прибыли на акцию (EPS) за второй квартал финансового 2026 года в размере 87 центов, что превысило консенсус-прогноз Zacks на 27,1%. Выручка составила 373,9 миллиона долларов, что превысило консенсус-прогноз Zacks на 4,7%. Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 здесь.

PAHC имеет предполагаемую долгосрочную скорость роста прибыли 21,5% по сравнению с ростом в 12,5% в отрасли. Прибыль компании превысила прогнозы в последние четыре квартала, средний сюрприз составил 20,1%.

Intuitive Surgical, имеющая в настоящее время рейтинг Zacks #2, сообщила о скорректированной прибыли на акцию (EPS) за четвертый квартал 2025 года в размере 2,53 доллара, что превысило консенсус-прогноз Zacks на 12,4%. Выручка составила 2,87 миллиарда долларов, что также превысило консенсус-прогноз Zacks на 4,7%.

ISRG имеет предполагаемую долгосрочную скорость роста прибыли 15,7% по сравнению с ростом в 13,6% в отрасли. Прибыль компании превысила прогнозы в последние четыре квартала, средний сюрприз составил 13,2%.

Cardinal Health, в настоящее время имеющая рейтинг Zacks #2, сообщила о скорректированной прибыли на акцию (EPS) за второй квартал финансового 2026 года в размере 2,63 доллара, что превысило консенсус-прогноз Zacks на 10%. Выручка составила 65,6 миллиарда долларов, что также превысило консенсус-прогноз Zacks на 0,9%.

CAH имеет предполагаемую долгосрочную скорость роста прибыли 15% по сравнению с ростом в 9,2% в отрасли. Прибыль компании превысила прогнозы в последние четыре квартала, средний сюрприз составил 9,3%.

5 акций, которые могут удвоиться

Каждая была выбрана экспертом Zacks как любимая акция, которая может вырасти на +100% или более в ближайшие месяцы. Они включают:

Акция #1: Разрушительная сила с заметным ростом и устойчивостью

Акция #2: Бычьи сигналы, указывающие на покупку на падении

Акция #3: Один из самых привлекательных инвестиций на рынке

Акция #4: Лидер в горячей отрасли, готовый к росту

Акция #5: Современная омниканальная платформа, готовая к росту

Большинство акций в этом отчете остаются вне поля зрения Уолл-стрит, что предоставляет отличную возможность войти на начальном этапе. Хотя не все рекомендации могут быть успешными, предыдущие рекомендации выросли на +171%, +209% и +232%.

Посмотрите наши новые выборы акций, которые могут удвоиться >>

Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод