Комплексный тест ILMN TSO на МПД получил одобрение FDA в качестве CDx
Компания Illumina, Inc. Компания ILMN получила одобрение FDA на проведение комплексного теста TruSight Oncology (TSO) для диагностики in vitro (IVD) и первых двух сопутствующих диагностических показаний (CDx). Тест анализирует более 500 генов для определения профиля солидной опухоли пациента, повышая шансы на выявление иммуноонкологических или клинически значимых биомаркеров, которые позволяют выбрать таргетную терапию или участвовать в клинических испытаниях.
Последняя разработка знаменует собой долгожданную веху для онкологических клиентов компании и сообщества в целом. В Европе с момента ее запуска в 2022 году доступна отдельная версия комплексного теста TSO с маркировкой CE.
Роль комплексного теста TSO от ILMN в качестве CDx
Тест CDx может выявить, есть ли в опухоли пациента специфические генные изменения или биомаркер, на которые может быть нацелена терапия, помогая определить, следует ли пациенту проходить лечение. Комплексный тест TSO от Illumina одобрен FDA в качестве CDx для выявления взрослых и педиатрических пациентов с солидными опухолями, у которых выявлен положительный результат на слияние генов нейротрофической тирозинрецепторкиназы (NTRK), которым может помочь лечение препаратом ВИТРАКВИ (ларотректиниб) от Bayer. ВИТРАКВИ - это высокоселективный ингибитор TRK, одобренный для применения у пациентов с раком слияния TRK в соответствии с терапевтической маркировкой.
Слияния генов NTRK редки для большинства типов солидных раковых опухолей (~0,1%-0,3%), и их может быть сложно обнаружить, учитывая, что эти гены могут сливаться с разными партнерами, многие из которых ранее были неизвестны. TSO всесторонне исследует рибонуклеиновую кислоту и может идентифицировать широкий спектр известных и новых партнеров по слиянию генов во всех трех комбинациях генов NTRK: NTRK1, NTRK2 и NTRK3.
Большинство тестов CDx специфичны для одного типа рака, однако комплексный тест TSO одобрен для использования при всех показаниях к применению при солидных опухолях для NTRK CDx. Это помогает максимально увеличить шансы получения полезной информации из результатов биопсии каждого пациента.
Важность комплексного подхода ILMN к лечению НМРЛ
Тест также одобрен для выявления взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатически измененным во время трансфекции (RET) немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), у которых может быть положительный эффект от лечения РЕТЕВМО (селперкатинибом) - высокоселективным и мощным ингибитором RET-киназы при местнораспространенном или метастатическом раке легкого (НМРЛ). НМРЛ.
Источник изображения: Zacks Investment Research
Являясь одним из наиболее распространенных видов рака легких и ведущей причиной смертности от рака во всем мире, НМРЛ обладает обширным набором биомаркеров, на которые можно воздействовать. В этом году
Источник nasdaq.com, автоматический перевод