Компания Travere Therapeutics Приостанавливает Участие В 3-Й Фазе Исследования Пегтибатиназы Для Расширения Производства

(RTTNews) - Компания Travere Therapeutics Inc. (TVTX) объявила о добровольной приостановке приема пациентов для участия в исследовании HARMONY 3-й фазы, в котором оценивалась эффективность пегтибатиназы для лечения классической гомоцистинурии. Это решение было принято в связи с тем, что компания пришла к выводу, что желаемый состав лекарственного средства не был достигнут в ходе недавнего процесса расширения.

В настоящее время компания уведомляет всех участников исследования о приостановке приема новых пациентов до получения дополнительных материалов.

По словам представителей компании, перерыв в добровольном зачислении позволяет компании работать над необходимыми улучшениями процессов расширения производства для поддержки промышленного производства, а также полного участия в исследовании HARMONY. Пациенты, которые в настоящее время участвуют в исследованиях пегтибатиназы, продолжают получать исследуемые препараты небольшими партиями, на которые не влияет процесс расширения. Пациенты, которые в настоящее время участвуют в исследованиях, смогут продолжать принимать исследуемые препараты по расписанию в течение всего периода исследований, в которых они участвуют.

Компания планирует провести дальнейшую оценку необходимых улучшений коммерческого процесса для содействия продолжению программы третьего этапа, при этом самое раннее возобновление регистрации в рамках программы третьего этапа HARMONY Study ожидается в 2026 году. Ожидается, что инвестиции, связанные с охватом клиник HARMONY и крупномасштабным производством, также будут отложены после 2025 года. Наряду с прогнозируемым снижением затрат на разработку sparsentan по мере реализации программ третьего этапа, по оценкам компании, в 2025 году расходы на исследования и разработки могут сократиться более чем на 30 миллионов долларов по сравнению с 2024 годом.

Кроме того, компания по-прежнему ожидает, что ее денежных средств, их эквивалентов и ценных бумаг, обращающихся на рынке, на общую сумму 325,4 миллиона долларов США по состоянию на 30 июня 2024 года хватит на поддержание операционной деятельности до 2028 года.

Подробнее о таких новостях в области здравоохранения читайте здесь rttnews.com.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод