Компания Travere Therapeutics Получила Швейцарское Разрешение FILSPARI На Лечение IgA-Нефропатии
(RTTNews) - Travere Therapeutics Inc. (TVTX) и CSL Vifor сообщили, что Swissmedic предоставила временное разрешение на продажу препарата ФИЛСПАРИ для лечения взрослых с первичной IgA-нефропатией (IgAN), у которых экскреция белка с мочой превышает или равна 1,0 г/сут или соотношение белка и креатинина в моче превышает или равен 0,75 г/г.
Одобрение было подтверждено результатами ключевого исследования FILSPARI PROTECT на этапе 3 в IgAN и последовало за полным одобрением на продажу Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США в сентябре 2024 года и условным разрешением на продажу Европейским агентством по лекарственным средствам в апреле 2024 года.
В 2021 году Travere Therapeutics предоставила CSL эксклюзивные права на коммерциализацию FILSPARI в Европе, Австралии и Новой Зеландии.
Чтобы узнать больше о новостях в области здравоохранения, посетите сайт rttnews.com.
Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод