Компания Theratechnologies получила одобрение FDA на Дополнение к предварительному разрешению для EGRIFTA SV SBLA

(RTTNews) - Компания Theratechnologies (TH.TO, THTX) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило приложение компании к заявке на получение лицензии на дополнительные биологические препараты для EGRIFTA SV, или тесаморелина для инъекций. Тесаморелин для инъекций - это единственное одобренное в США средство для уменьшения избыточного жира в брюшной полости у взрослых с ВИЧ и липодистрофией. Одобрение PAS устраняет любые нормативные требования к выпуску продукта по своему усмотрению, что позволяет компании возобновить регулярную дистрибуцию EGRIFTA SV.

"Получение одобрения FDA на дополнение "Предварительное одобрение" для EGRIFTA SV sBLA завершает период неопределенности с поставками, и мы рады вернуться к нормальным условиям поставок", - сказал Пол Левеск, президент и исполнительный директор Theratechnologies.

Чтобы узнать больше о новостях здравоохранения, посетите сайт rttnews.com.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод