Компания TARA Stock заявляет о высокой эффективности клеточной терапии рака мочевого пузыря
Акции Protara Therapeutics TARA выросли на 70% в среду после того, как компания объявила о убедительных результатах заранее запланированного промежуточного анализа своего текущего исследования средней стадии, в котором оценивалось применение внутрипузырного введения TARA-002 для лечения немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (NMIBC).
TARA-002 - это экспериментальная клеточная терапия компании Protara, которая в настоящее время разрабатывается для лечения NMIBC и лимфатических мальформаций (LMS). В Соединенных Штатах FDA присвоило кандидату статус редкого педиатрического заболевания для лечения этих симптомов.
Пациенты, включенные в текущее исследование II фазы ADVANCED-2, были пациентами с NMIBC высокого риска с карциномой in situ или CIS (± Ta/T1), которые не реагируют на Bacillus Calmette-Guérin (BCG) или не реагируют на BCG-терапию.
У пациентов с NMIBC, получавших TARA-002, показатель полного ответа (CR) составил 72% через шесть месяцев и 70% в любое время после введения БЦЖ, при этом у 100% пациентов CR сохранялся от трех до шести месяцев. Protara также сообщила, что двое из трех пролеченных пациентов сохранили кредитоспособность в течение девяти месяцев.
За последние три месяца акции TARA взлетели на 227,2% против снижения в отрасли на 7,3%.
Источник изображения: Zacks Investment Research
Дополнительные данные из исследования Protara по NMIBC на средней стадии
В основной когорте исследования ADVANCED-2, в котором основное внимание уделялось пациентам, не реагирующим на БЦЖ, показатель CR составил 100% через шесть месяцев и 80% в любое другое время. В группе пациентов, не получавших БЦЖ, показатель CR составил 64% через шесть месяцев и 67% в любое другое время.
TARA-002 продемонстрировал благоприятный профиль безопасности и переносимости. Все зарегистрированные побочные эффекты, связанные с лечением, были легкой степени тяжести, и ни один пациент не прекратил лечение из-за побочных эффектов.
Основываясь на обнадеживающей клинической активности при применении БЦЖ, а также на простоте использования и низкой процедурной нагрузке для врачей, компания Protara считает, что TARA-002 обладает значительным потенциалом для того, чтобы стать важным методом лечения пациентов с НМИБК.
Рак мочевого пузыря занимает шестое место по распространенности среди онкологических заболеваний в Соединенных Штатах, при этом на долю NMIBC приходится около 80% случаев. Каждый год примерно у 65 000 человек в Соединенных Штатах диагностируется NMIBC - тип рака, локализующийся во внутренней оболочке мочевого пузыря и не проникающий в мышечный слой.
Программы развития клинического конвейера TARA
Protara продолжает оценивать TARA-002 в рамках исследования II фазы ADVANCED-2 для NMIBC и планирует представить первоначальные данные от 12-месячных пациентов в середине 2025 года.
Компания также проводит оценку TARA-002 в рамках продолжающегося исследования II фазы STAR
Источник nasdaq.com, автоматический перевод