Компания Roche Получила Одобрение FDA На Проведение Первой Сопутствующей Диагностики Для Лечения Рака Желчевыводящих Путей Методом HER2

(RTTNews) - Компания Roche (RHHBY) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило расширение перечня первичных антител к HER2/neu (4B5) кроличьим моноклональным антителам для тестирования на рак желчевыводящих путей (BTC). В настоящее время этот тест является первым и единственным одобренным FDA сопутствующим диагностическим методом для оценки HER2-положительного статуса и выявления пациентов с BTC, имеющих право на лечение препаратом ZIIHERA от Jazz Pharmaceuticals (занидатамаб-hrii).

HER2 - это рецепторный белок, экспрессируемый при различных видах рака, который служит прогностическим биомаркером, помогающим определить, будет ли пациент реагировать на терапию, направленную на HER2. До утверждения этого расширенного описания для теста PATHWAY HER2 (4B5) не существовало одобренного и валидизированного теста HER2 для выявления подходящих пациентов с BTC.

Чтобы узнать больше о таких новостях в области здравоохранения, посетите сайт rttnews.com.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод