Компания Mirum Pharma заявляет, что исследование Фазы 2b, оценивающее эффективность ЛИВМАРЛИ, не соответствует Конечным показателям

(RTTNews) - Компания Mirum Pharmaceuticals, Inc. (MIRM) объявила в понедельник о первых результатах исследования EMBARK фазы 2, в котором оценивался пероральный раствор ЛИВМАРЛИ (мараликсибат) в сравнении с плацебо, назначаемым в качестве вспомогательной терапии после операции Касаи у пациентов с атрезией желчевыводящих путей.

Исследование не соответствовало своей первичной конечной точке - среднему изменению уровня билирубина от исходного уровня до 26-й недели, или ключевым вторичным конечным точкам. Исходные характеристики были хорошо сбалансированы между группами. ЛИВМАРЛИ в целом хорошо переносился, новых данных о безопасности не было.

Исследование EMBARK фазы 2b представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, оценивающее безопасность и эффективность перорального раствора ЛИВМАРЛИ (мараликсибат) у пациентов с атрезией желчевыводящих путей, перенесших операцию Касаи.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают взгляды Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод