Компания Microbot Medical (MBOT) продолжает клинические испытания на людях

Компания Microbot Medical Inc. MBOT недавно объявила, что Баптистская больница Майами, в состав которой входят Институт сердца и сосудов Майами и Институт рака Майами, завершила свою первую клиническую процедуру у пациента с использованием эндоваскулярной роботизированной хирургической системы LIBERTY. Баптистская больница Майами стала вторым учреждением, где проводятся клинические процедуры в рамках ключевого клинического испытания MBOT на людях.

Первый клинический случай был проведен в женской больнице Бригама в Бостоне, штат Массачусетс.

Последнее объявление является важным шагом для Microbot Medical на пути к будущему представлению в FDA для коммерциализации эндоваскулярной роботизированной хирургической системы LIBERTY. Это станет первой системой, обеспечивающей удаленное управление после потенциального одобрения, что, вероятно, приведет к внедрению эндоваскулярных вмешательств.

Важность объявления

Клинический случай в Баптистской больнице Майами был описан вскоре после объявления о ее участии в клинических испытаниях в начале этого месяца. Исследование является частью программы освобождения от использования экспериментальных устройств (IDE) для LIBERTY.

По мнению руководства Microbot Medical, прогресс в проведении клинического исследования, в ходе которого в течение нескольких недель на двух площадках активно регистрировались пациенты, вселяет оптимизм. Компания ожидает, что его результаты помогут в дальнейшем представить систему LIBERTY в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и последующей коммерциализации.

Перспективы отрасли

Согласно отчету Future Market Insights, ожидается, что к 2033 году мировой объем производства роботизированных эндоваскулярных систем достигнет 214,7 млн долларов по сравнению с 94 млн долларов в 2023 году при среднегодовом росте на 8,6%. Такие факторы, как растущее внедрение передовых роботизированных эндоваскулярных систем и растущий спрос на инновационные, малоинвазивные хирургические процедуры, вероятно, будут стимулировать развитие рынка.

Учитывая потенциал рынка, ожидается, что последние достижения в проведении ключевых клинических испытаний на людях придадут значительный импульс бизнесу Microbot Medical в этой нише.

Примечательные изменения

В прошлом месяце компания Microbot Medical получила одобрение FDA на проведение ключевых клинических испытаний на людях в рамках IDE-заявки на эндоваскулярную роботизированную хирургическую систему LIBERTY.

В апреле компания Microbot Medical сообщила о завершении первого этапа ранее объявленного сотрудничества с Corewell Health. Это сотрудничество продемонстрировало технические возможности системы LIBERTY и наметило возможные варианты ее применения в будущем при проведении целого ряда эндоваскулярных вмешательств.

M

Источник nasdaq.com, автоматический перевод