Компания Larimar Therapeutics Заявляет, Что FDA Частично Отменило Действие Nomlabofusp При Атаксии Фридрейха.
(RTTNews) - Компания Larimar Therapeutics, Inc. (LRMR) во вторник объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) частично отменило действие ее программы nomlabofusp или CTI-1601, направленной на лечение пациентов с атаксией Фридрейха.
Номлабофуспен - это белково-заместительная терапия, предназначенная для доставки фратаксина в митохондрии.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отменило частичную клиническую приостановку после анализа данных четырехнедельного плацебо-контролируемого исследования Larimar по изучению дозы 2-й фазы.
Решение FDA поможет компании увеличить дозу до 50 мг в рамках продолжающегося исследования OLE.
Промежуточные данные по исследованию OLE ожидаются в четвертом квартале 2024 года.
Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод